어깨 치료에서 과부하 진행의 효과
2017년 10월 9일 업데이트: André Serra Bley, University of Nove de Julho
견갑골 운동 이상증과 관련된 어깨 충돌 증후군의 치료에서 진행성 과부하의 영향: 무작위 대조 시험
견갑골 운동 이상증과 관련된 어깨 충돌 증후군이 있는 70명의 피험자를 모집하여 두 그룹의 치료로 무작위 배정할 것입니다.
그룹 "a"는 20개의 세션 동안 점진적 과부하로 강화 프로토콜을 받고 그룹 "b"는 20개의 세션 동안 변경 없이 최소한의 부하로 동일한 프로토콜을 받습니다.
1차 결과 측정은 통증, 기능, 삶의 질, 전반적 회복 인상입니다.
변화는 기준선에서 10주(20회 세션 후), 3개월 및 6개월(추적)에 측정됩니다.
2차 결과는 장애, 다른 기구에 의한 삶의 질 측정, 어깨 근력 및 견갑골 3d 운동학적 변수가 될 것입니다.
이러한 데이터의 경우 10주(20회 세션 후)의 기준선에서 변경 사항을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01504001
- UNINOVE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 충돌 증후군 또는 극상근/회전근개 건병증 또는 견봉하 활액낭염 진단을 받은 사람
- 4개월 이상의 어깨 통증, 0-10 NPRS에서 최소 4점의 통증
- 최소 130° 어깨 활성 높이
- 신체검사 5개 항목 중 3개 이상 양성(통증아크, 외회전저항, Neer, 빈캔(Jobe), Hawkins-Kennedy)
- 임상 관찰에서 긍정적인 동적 견갑골 운동이상증
제외 기준:
- 척추 척추에서 연관 통증
- 이전 어깨, 팔꿈치 또는 목 수술
- 완전한 회전근 개 파열(양성 낙하 팔 징후 또는 상당한 어깨 거상 또는 회전 약화)
- 신생물성 또는 신경 장애
- 이전의 골절 또는 탈구 부상(어깨, 상완골, 쇄골)
- 유착성 관절낭염 징후
- 염증성 질환
- 지난 4개월 동안 어깨에 대한 특정 치료(주사, 물리 요법)
- 지난 주에 약물 사용
- 포르투갈어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 과부하 강화 그룹
프로그레시브 로드로 프로토콜 강화 10주(20회) 동안 부하를 점진적으로 증가시키면서 어깨와 견갑골 근육 강화 운동 |
견갑골 및 어깨 근육 강화 프로토콜
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활성 비교기: 강화 그룹
점진적 부하 없이 프로토콜 강화 10주 동안(20회) 부하 증가(최소 부하) 없이 어깨 및 견갑골 근력 강화 운동 |
견갑골 및 어깨 근육 강화 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(0-10)의 변화
기간: 기준선, 10주, 3개월 및 6개월
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기준선, 10주, 3개월 및 6개월
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SPADI(어깨 통증 및 장애 지수) 설문지의 변화(0-100)
기간: 기준선, 10주, 3개월 및 6개월
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기준선, 10주, 3개월 및 6개월
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 설문지의 변화(0-100)
기간: 기준선, 10주, 3개월 및 6개월
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기준선, 10주, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애
기간: 10주에 기준선에서 변경
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DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 설문지(0-100)
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10주에 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 10주에 기준선에서 변경
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WORC(The Western Ontario Rotator Cuff Index) 설문지(0-100)
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10주에 기준선에서 변경
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근력
기간: 10주에 기준선에서 변경
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휴대용 동력계로 측정한 어깨 내회전, 외회전, 내전 및 외전 근육
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10주에 기준선에서 변경
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견갑골 운동학
기간: 10주에 기준선에서 변경
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어깨 벌림 30, 60, 90 및 120°에서 견갑골의 3D 데이터
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10주에 기준선에서 변경
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회복의 전반적인 인상
기간: 10주, 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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GPE(Global Perceived Effect) 척도(-5 ~ +5)
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10주, 3개월 및 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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