Effecten van progressieve overbelasting bij de behandeling van schouder
9 oktober 2017 bijgewerkt door: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Effecten van progressieve overbelasting bij de behandeling van schouderimpingementsyndroom geassocieerd met scapulaire dyskinesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zeventig proefpersonen met schouderimpingementsyndroom geassocieerd met scapulaire dyskinesie zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen.
Groep "a" krijgt een versterkend protocol met progressieve overbelasting gedurende 20 sessies en groep "b" krijgt hetzelfde protocol met minimale belasting, ongewijzigd gedurende de 20 sessies.
De primaire uitkomstmaten zijn pijn, functie, kwaliteit van leven, globale indruk van herstel.
De verandering wordt vanaf de uitgangswaarde gemeten na 10 weken (na 20 sessies), 3 en 6 maanden (follow-up).
De secundaire uitkomsten zijn invaliditeit, kwaliteit van leven gemeten door andere instrumenten, schouderspierkracht en scapulaire 3D-kinematische variabelen.
Voor deze gegevens wordt de verandering gemeten vanaf de nulmeting na 10 weken (na 20 sessies).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 01504001
- UNINOVE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met de diagnose schouder impingement syndroom of supraspinatus/rotator cuff tendinopathie of subacromiale bursitis
- schouderpijn gedurende meer dan 4 maanden, ten minste 4 pijnpunten in 0-10 NPRS
- ten minste 130° actieve schouderelevatie
- 3 of meer positieve van 5 lichamelijke onderzoektests (pijnlijke boog, externe rotatieweerstand, Neer, leeg blikje (Jobe) en Hawkins-Kennedy
- positieve dynamische scapulaire dyskinesie in klinische observatie
Uitsluitingscriteria:
- Doorverwezen pijn van de wervelkolom
- eerdere schouder-, elleboog- of nekoperaties
- volledige scheur in de rotatorcuff (positief teken van neergelaten arm of substantiële schouderverhoging of rotatiezwakte)
- neoplastische of neurologische aandoeningen
- eerdere breuk of ontwrichting (schouder, opperarmbeen, sleutelbeen)
- tekenen van adhesieve capsulitis
- ontstekingsziekten
- specifieke behandeling van de schouder in de afgelopen vier maanden (injectie, fysiotherapie)
- drugs gebruikt in de afgelopen week
- onvermogen om Portugese taal te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve overbelasting versterkende groep
Versterkingsprotocol met progressieve belasting Spierversterkende oefeningen voor schouder en scapulier met progressieve belastingstoename gedurende 10 weken (20 sessies) |
Versterkingsprotocol voor scapulier- en schouderspieren
|
|
Actieve vergelijker: Versterkende groep
Versterkingsprotocol zonder progressieve belasting Spierversterkende oefeningen voor schouder en scapulier zonder belastingstoename (minimale belasting) gedurende 10 weken (20 sessies) |
Versterkingsprotocol voor scapulier- en schouderspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
baseline, 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) Vragenlijst (0-100)
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
baseline, 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in ASES-vragenlijst (American Shoulder and Elbow Surgeons) (0-100)
Tijdsspanne: baseline, 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
baseline, 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
DASH-vragenlijst (handicaps van de arm, schouder en hand) (0-100)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
WORC-vragenlijst (The Western Ontario Rotator Cuff Index) (0-100)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
Interne rotatie van de schouder, externe rotatie, adductie- en abductiespieren gemeten met een handdynamometer
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Scapulier kinematisch
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
3D-gegevens van scapula op 30, 60, 90 en 120° schouderabductie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Globale indruk van herstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
GPE-schaal (globaal waargenomen effect) (-5 tot +5)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 10 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.487.198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .