Skutki przeciążenia progresywnego w leczeniu barku
9 października 2017 zaktualizowane przez: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Skutki progresywnego przeciążenia w leczeniu zespołu ucisku barku związanego z dyskinezą łopatki: randomizowana, kontrolowana próba
Siedemdziesięciu pacjentów z zespołem ucisku barku związanym z dyskinezą łopatki zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup leczenia.
Grupa „a” otrzyma protokół wzmacniający z progresywnym przeciążeniem podczas 20 sesji, a grupa „b” otrzyma ten sam protokół z minimalnym obciążeniem, bez zmian podczas 20 sesji.
Głównymi miarami wyników będą ból, funkcja, jakość życia, ogólne wrażenie powrotu do zdrowia.
Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej po 10 tygodniach (po 20 sesjach), 3 i 6 miesiącach (kontynuacja).
Wynikiem drugorzędnym będzie niepełnosprawność, jakość życia mierzona innymi instrumentami, siła mięśni barku i trójwymiarowe zmienne kinematyczne szkaplerza.
W przypadku tych danych zmiana będzie mierzona od wartości początkowej po 10 tygodniach (po 20 sesjach).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01504001
- UNINOVE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznanym zespołem ciasnoty barkowej lub tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego/stożka rotatorów lub zapaleniem kaletki podbarkowej
- ból barku trwający dłużej niż 4 miesiące, co najmniej 4 punkty bólu w 0-10 NPRS
- co najmniej 130° aktywnego uniesienia barku
- 3 lub więcej pozytywnych z 5 testów fizykalnych (bolesny łuk, opór rotacji zewnętrznej, Neer, pusta puszka (Jobe) i Hawkins-Kennedy
- dodatnia dynamiczna dyskineza łopatki w obserwacji klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesiony ból z kręgosłupa
- przebyta operacja barku, łokcia lub szyi
- całkowite zerwanie stożka rotatorów (dodatni objaw opadania ramienia lub znaczne uniesienie barku lub osłabienie rotacji)
- choroby nowotworowe lub neurologiczne
- wcześniejsze złamanie lub uraz zwichnięcia (ramię, kość ramienna, obojczyk)
- samoprzylepne objawy zapalenia torebki
- choroby zapalne
- specyficzne leczenie barku w ciągu ostatnich czterech miesięcy (iniekcja, fizjoterapia)
- używania narkotyków w poprzednim tygodniu
- niemożność zrozumienia języka portugalskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progresywna grupa wzmacniająca przeciążenia
Protokół wzmacniający z obciążeniem progresywnym Ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku i szkaplerza ze stopniowym zwiększaniem obciążenia przez 10 tygodni (20 sesji) |
Protokół wzmacniający mięśnie szkaplerza i ramion
|
|
Aktywny komparator: Grupa wzmacniająca
Protokół wzmacniający bez obciążenia progresywnego Ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku i szkaplerza bez zwiększania obciążenia (obciążenie minimalne) przez 10 tygodni (20 sesji) |
Protokół wzmacniający mięśnie szkaplerza i ramion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (0-10)
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
linii bazowej, 10 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w kwestionariuszu SPADI (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności) (0-100)
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
linii bazowej, 10 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w kwestionariuszu ASES (amerykańskich chirurgów barku i łokcia) (0-100)
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
linii bazowej, 10 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Kwestionariusz DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni) (0-100)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Kwestionariusz WORC (wskaźnik rotatorów zachodniego Ontario) (0-100)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Rotacja wewnętrzna barku, rotacja zewnętrzna, mięśnie przywodzenia i odwodzenia mierzone ręcznym dynamometrem
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Dane 3D łopatki przy 30, 60, 90 i 120° odwodzenia barku
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Globalne wrażenie ożywienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Skala GPE (global postrzeganego efektu) (od -5 do +5)
|
Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.487.198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .