Progressiivisen ylikuormituksen vaikutukset olkapään hoidossa
maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Progressiivisen ylikuormituksen vaikutukset lapaluun dyskineesiin liittyvän olkapään lyöntioireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on lapaluun dyskineesiin liittyvä olkapään impingement -oireyhtymä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään.
Ryhmä "a" saa vahvistusprotokollan progressiivisella ylikuormituksella 20 istunnon aikana ja ryhmä "b" saa saman protokollan minimaalisella kuormituksella, ilman muutoksia 20 istunnon aikana.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat kipu, toiminta, elämänlaatu ja yleinen vaikutelma toipumisesta.
Muutos mitataan lähtötilanteesta 10 viikon (20 istunnon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla.
Toissijaisia tuloksia ovat vammaisuus, elämänlaadun mittaaminen muilla instrumenteilla, olkapäälihasten voima ja lapaluun 3d-kinemaattiset muuttujat.
Näiden tietojen muutos mitataan lähtötasosta 10 viikon kohdalla (20 istunnon jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01504001
- UNINOVE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä tai supraspinatus/rotator cuff tendinopatia tai subakromiaalinen bursiitti
- olkapääkipu yli 4 kuukautta, vähintään 4 kipupistettä 0-10 NPRS:ssä
- vähintään 130° olkapään aktiivinen korkeus
- 3 tai useampi positiivinen viidestä fyysisen tarkastuksen testistä (kivulias kaari, ulkoinen pyörimisvastus, Neer, tyhjä tölkki (Jobe) ja Hawkins-Kennedy
- positiivinen dynaaminen lapaluun dyskineesi kliinisissä havainnoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Viittaus selkärangan kipuun
- aiempi olkapää-, kyynärpää- tai niskaleikkaus
- täydellinen rotaattorimansetin repeämä (positiivinen pudotusvarren merkki tai huomattava olkapään nousu tai pyörimisheikkous)
- neoplastiset tai neurologiset häiriöt
- aiempi murtuma tai dislokaatiovamma (olkapää, olkaluu, solisluun)
- liimakapsuliitin merkit
- tulehdukselliset sairaudet
- olkapään spesifinen hoito viimeisten neljän kuukauden aikana (injektio, fysioterapia)
- käyttänyt huumeita edellisellä viikolla
- kyvyttömyys ymmärtää portugalin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen ylikuormitusvahvistusryhmä
Protokollan vahvistaminen progressiivisella kuormituksella Hartioiden ja lapaluun vahvistavat lihasharjoitukset, joissa kuormitusta lisätään asteittain 10 viikon aikana (20 harjoitusta) |
Vahvistusprotokolla lapa- ja olkapäälihaksille
|
|
Active Comparator: Vahvistava ryhmä
Protokollan vahvistaminen ilman progressiivista kuormitusta Hartioiden ja lapaluun lihasten vahvistaminen ilman kuormituksen lisäystä (minimikuormitus) 10 viikon ajan (20 harjoitusta) |
Vahvistusprotokolla lapa- ja olkapäälihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (0-10)
Aikaikkuna: lähtötasolla 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötasolla 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos SPADI-kyselyssä (olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi) (0-100)
Aikaikkuna: lähtötasolla 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötasolla 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ASES-kyselyssä (amerikkalaiset olkapää- ja kyynärkirurgit) (0-100)
Aikaikkuna: lähtötasolla 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
lähtötasolla 10 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
DASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus) -kyselylomake (0-100)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
WORC (The Western Ontario Rotator Cuff Index) kyselylomake (0-100)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Olkapään sisäkierto, ulkokierto, adduktio- ja abduktiolihakset mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Lapuoteen kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
3D-tiedot lapaluusta 30, 60, 90 ja 120° olkapään sieppauksesta
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Globaali vaikutelma toipumisesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
GPE-asteikko (maailmanlaajuinen havaittu vaikutus) (-5 - +5)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.487.198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .