肩关节超负荷渐进治疗的效果
2017年10月9日 更新者：André Serra Bley、University of Nove de Julho
渐进超负荷治疗肩胛骨运动障碍相关肩峰撞击综合征的效果：一项随机对照试验
将招募 70 名患有与肩胛骨运动障碍相关的肩撞击综合征的受试者，并随机分为两组进行治疗。
“a”组将在 20 个会话期间接受渐进超负荷的强化方案，“b”组将接受相同的最小负荷方案，在 20 个会话期间保持不变。
主要结果指标将是疼痛、功能、生活质量、总体康复印象。
变化将在 10 周（20 次治疗后）、3 个月和 6 个月（跟进）时从基线开始测量。
次要结果将是残疾、通过其他仪器测量的生活质量、肩部肌肉力量和肩胛骨 3d 运动学变量。
对于这些数据，变化将在 10 周（20 次会话后）时从基线开始测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、01504001
- UniNove
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为肩峰撞击综合征或冈上肌/肩袖肌腱病或肩峰滑囊炎的人
- 肩痛4个月以上，0-10 NPRS至少有4个痛点
- 肩部主动仰角至少 130°
- 5项体检试验（痛弧、外旋阻力、Neer、空罐（Jobe）和Hawkins-Kennedy）中3项以上阳性
- 阳性动态肩胛骨运动障碍的临床观察
排除标准：
- 来自脊柱的牵涉痛
- 既往肩部、肘部或颈部手术史
- 肩袖完全撕裂（下臂征阳性或肩部明显抬高或旋转无力）
- 肿瘤或神经系统疾病
- 既往骨折或脱位损伤（肩、肱骨、锁骨）
- 粘连性关节囊炎体征
- 炎性疾病
- 前四个月肩部特殊治疗（注射、理疗）
- 上周使用药物
- 无法理解葡萄牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：渐进式超负荷强化组
使用渐进式负载加强协议 加强肩部和肩胛骨的肌肉锻炼，在 10 周内逐渐增加负荷（20 次） |
加强肩胛骨和肩部肌肉的方案
|
|
有源比较器：强化组
在没有渐进负载的情况下加强协议 在 10 周（20 次）期间，在不增加负荷（最小负荷）的情况下加强肩部和肩胛骨的肌肉锻炼 |
加强肩胛骨和肩部肌肉的方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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数字疼痛评分量表的变化（0-10）
大体时间：基线、10周、3个月和6个月
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基线、10周、3个月和6个月
|
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SPADI（肩痛和残疾指数）调查问卷的变化（0-100）
大体时间：基线、10周、3个月和6个月
|
基线、10周、3个月和6个月
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ASES（美国肩肘外科医生）调查问卷（0-100）的变化
大体时间：基线、10周、3个月和6个月
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基线、10周、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
残疾
大体时间：10 周时基线的变化
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DASH（手臂、肩膀和手部残疾）问卷（0-100）
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10 周时基线的变化
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|
生活质量
大体时间：10 周时基线的变化
|
WORC（西安大略肩袖指数）问卷（0-100）
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10 周时基线的变化
|
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肌肉力量
大体时间：10 周时基线的变化
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手持式测力计测量肩内旋、外旋、内收和外展肌肉
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10 周时基线的变化
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肩胛骨运动学
大体时间：10 周时基线的变化
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肩胛骨外展30°、60°、90°、120°的3D数据
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10 周时基线的变化
|
|
复苏的全球印象
大体时间：在 10 周、3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
|
GPE（全局感知效果）量表（-5 至 +5）
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在 10 周、3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：André S Bley, Msd、University of Nove de Julho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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