Progresivní účinky přetížení v léčbě ramene
9. října 2017 aktualizováno: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Účinky přetížení progresivní v léčbě syndromu nárazu do ramene spojeného s dyskinezí lopatky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Sedmdesát subjektů s ramenním impingement syndromem spojeným s dyskinezí lopatky bude přijato a randomizováno do dvou skupin léčby.
Skupina „a“ obdrží posilovací protokol s progresivním přetížením během 20 sezení a skupina „b“ obdrží stejný protokol s minimální zátěží, beze změny během 20 sezení.
Primárními výsledky měření budou bolest, funkce, kvalita života, celkový dojem z uzdravení.
Změna bude měřena od výchozí hodnoty po 10 týdnech (po 20 sezeních), po 3 a 6 měsících (následné sledování).
Sekundárními výstupy bude postižení, měření kvality života jinými přístroji, síla ramenního svalstva a 3d kinematické proměnné lopatky.
U těchto údajů bude změna měřena od výchozí hodnoty po 10 týdnech (po 20 návštěvách).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01504001
- UNINOVE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s diagnózou ramenního impingement syndromu nebo tendinopatie supraspinatus/rotátorové manžety nebo subakromiální burzitidy
- bolest ramene déle než 4 měsíce, nejméně 4 body bolesti v 0-10 NPRS
- aktivní elevace ramene alespoň 130°
- 3 nebo více pozitivních z 5 testů fyzikálního vyšetření (bolestivý oblouk, odpor vnější rotace, Neer, prázdná plechovka (Jobe) a Hawkins-Kennedy
- pozitivní dynamická skapulární dyskineze v klinickém pozorování
Kritéria vyloučení:
- Přenesená bolest z vertebrální páteře
- předchozí operace ramene, lokte nebo krku
- úplné natržení rotátorové manžety (pozitivní známka poklesu paže nebo výrazné zvednutí ramene nebo slabost rotace)
- neoplastické nebo neurologické poruchy
- předchozí zlomenina nebo dislokační poranění (rameno, pažní kost, klíční kost)
- adhezivní příznaky kapsulitidy
- zánětlivá onemocnění
- specifická léčba ramene v předchozích čtyřech měsících (injekce, fyzioterapie)
- užívání drog v předchozím týdnu
- neschopnost rozumět portugalskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina posilování progresivního přetížení
Posilovací protokol s progresivní zátěží Cvičení na posílení svalů ramene a lopatky s progresivním zvyšováním zátěže během 10 týdnů (20 sezení) |
Posilovací protokol pro lopatkové a ramenní svaly
|
|
Aktivní komparátor: Posilovací skupina
Posilovací protokol bez progresivní zátěže Cvičení na posílení svalů ramene a lopatky bez zvýšení zátěže (minimální zátěž) po dobu 10 týdnů (20 sezení) |
Posilovací protokol pro lopatkové a ramenní svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (0–10)
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v dotazníku SPADI (index bolesti ramen a postižení) (0-100)
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v dotazníku ASES (američtí chirurgové ramen a loktů) (0-100)
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
výchozí stav, 10 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
DASH (Postižení paže, ramene a ruky) dotazník (0-100)
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
WORC (The Western Ontario Rotator Cuff Index) dotazník (0-100)
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Vnitřní rotace ramen, vnější rotace, addukce a abdukční svaly měřené ručním dynamometrem
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Kinematika lopatky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
3D data lopatky v úhlech 30, 60, 90 a 120° abdukce ramene
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Globální dojem oživení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
|
GPE (globální vnímaný efekt) stupnice (-5 až +5)
|
Změna od výchozí hodnoty po 10 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.487.198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .