Effets de la surcharge progressive dans le traitement de l'épaule
9 octobre 2017 mis à jour par: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Effets de la surcharge progressive dans le traitement du syndrome de conflit d'épaule associé à la dyskinésie scapulaire : un essai contrôlé randomisé
Soixante-dix sujets présentant un syndrome de conflit d'épaule associé à une dyskinésie scapulaire seront recrutés et randomisés en deux groupes de traitement.
Le groupe "a" recevra un protocole de renforcement avec surcharge progressive pendant 20 séances et le groupe "b" recevra le même protocole avec charge minimale, sans changement pendant les 20 séances.
Les principales mesures de résultats seront la douleur, la fonction, la qualité de vie, l'impression globale de rétablissement.
Le changement sera mesuré à partir de la ligne de base à 10 semaines (après 20 séances), 3 et 6 mois (suivi).
Les critères de jugement secondaires seront le handicap, la mesure de la qualité de vie par d'autres instruments, la force musculaire de l'épaule et les variables cinématiques 3D scapulaires.
Pour ces données, le changement sera mesuré à partir de la ligne de base à 10 semaines (après 20 sessions).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 01504001
- UniNove
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes d'un syndrome de conflit de l'épaule ou d'une tendinopathie du sus-épineux/de la coiffe des rotateurs ou d'une bursite sous-acromiale
- douleur à l'épaule depuis plus de 4 mois, au moins 4 points de douleur dans 0-10 NPRS
- au moins 130° d'élévation active de l'épaule
- 3 ou plus positifs sur 5 tests d'examen physique (arc douloureux, résistance à la rotation externe, Neer, boîte vide (Jobe) et Hawkins-Kennedy
- dyskinésie scapulaire dynamique positive en observation clinique
Critère d'exclusion:
- Douleur référée de la colonne vertébrale
- chirurgie antérieure de l'épaule, du coude ou du cou
- déchirure complète de la coiffe des rotateurs (signe positif du bras tombant ou élévation substantielle de l'épaule ou faiblesse de la rotation)
- troubles néoplasiques ou neurologiques
- fracture ou luxation antérieure (épaule, humérus, clavicule)
- signes de capsulite adhésive
- maladies inflammatoires
- traitement spécifique de l'épaule dans les quatre mois précédents (injection, kinésithérapie)
- avoir consommé de la drogue au cours de la semaine précédente
- incapacité à comprendre la langue portugaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de renforcement progressif en cas de surcharge
Protocole de renforcement à charge progressive Exercices de renforcement musculaire de l'épaule et du scapulaire avec montée en charge progressive pendant 10 semaines (20 séances) |
Protocole de renforcement des muscles scapulaires et des épaules
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Comparateur actif: Groupe de renforcement
Protocole de renforcement sans charge progressive Exercices de renforcement musculaire de l'épaule et de l'omoplate sans augmentation de charge (charge minimale) pendant 10 semaines (20 séances) |
Protocole de renforcement des muscles scapulaires et des épaules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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Modification du questionnaire SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) (0-100)
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois et 6 mois
|
|
Modification du questionnaire ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) (0-100)
Délai: ligne de base, 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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ligne de base, 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Handicapées
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Questionnaire DASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main) (0-100)
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Questionnaire WORC (Indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario) (0-100)
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Rotation interne de l'épaule, rotation externe, muscles d'adduction et d'abduction mesurés par un dynamomètre portatif
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Cinématique scapulaire
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Données 3D de l'omoplate à 30, 60, 90 et 120° d'abduction de l'épaule
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Impression globale de reprise
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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Échelle GPE (effet global perçu) (-5 à +5)
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Changement par rapport au départ à 10 semaines, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (Estimation)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.487.198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .