Efectos de la sobrecarga progresiva en el tratamiento del hombro
9 de octubre de 2017 actualizado por: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Efectos de la sobrecarga progresiva en el tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro asociado con discinesia escapular: un ensayo controlado aleatorio
Setenta sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro asociado con discinesia escapular serán reclutados y aleatorizados en dos grupos de tratamiento.
El grupo "a" recibirá un protocolo de fortalecimiento con sobrecarga progresiva durante 20 sesiones y el grupo "b" recibirá el mismo protocolo con carga mínima, sin cambio durante las 20 sesiones.
Las medidas de resultado primarias serán el dolor, la función, la calidad de vida, la impresión global de recuperación.
El cambio se medirá desde el inicio a las 10 semanas (después de 20 sesiones), 3 y 6 meses (seguimiento).
Los resultados secundarios serán la discapacidad, la calidad de vida medida por otros instrumentos, la fuerza muscular del hombro y las variables cinemáticas 3d escapulares.
Para estos datos, el cambio se medirá desde el inicio a las 10 semanas (después de 20 sesiones).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01504001
- UNINOVE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico de síndrome de pinzamiento del hombro o tendinopatía del supraespinoso/manguito rotador o bursitis subacromial
- dolor de hombro durante más de 4 meses, al menos 4 puntos de dolor en 0-10 NPRS
- al menos 130° de elevación activa del hombro
- 3 o más positivos de 5 pruebas de exploración física (arco doloroso, resistencia a la rotación externa, Neer, lata vacía (Jobe) y Hawkins-Kennedy
- discinesia escapular dinámica positiva en observación clínica
Criterio de exclusión:
- Dolor referido de la columna vertebral
- cirugía previa de hombro, codo o cuello
- Desgarro completo del manguito de los rotadores (signo positivo del brazo caído o elevación sustancial del hombro o debilidad en la rotación)
- trastornos neoplásicos o neurológicos
- Fractura previa o lesión por dislocación (hombro, húmero, clavícula)
- signos de capsulitis adhesiva
- enfermedades inflamatorias
- tratamiento específico para el hombro en los cuatro meses anteriores (inyección, fisioterapia)
- uso de drogas en la semana anterior
- incapacidad para entender el idioma portugués
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de refuerzo de sobrecarga progresiva
Protocolo de fortalecimiento con carga progresiva Ejercicios de fortalecimiento muscular del hombro y escapular con aumento progresivo de carga durante 10 semanas (20 sesiones) |
Protocolo de fortalecimiento de la musculatura escapular y del hombro
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Comparador activo: Grupo de fortalecimiento
Protocolo de fortalecimiento sin carga progresiva Ejercicios de fortalecimiento muscular de hombro y escapular sin aumento de carga (carga mínima) durante 10 semanas (20 sesiones) |
Protocolo de fortalecimiento de la musculatura escapular y del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (0-10)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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Cambio en el cuestionario SPADI (Shoulder Pain and Disability Index) (0-100)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 10 semanas, 3 meses y 6 meses
|
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Cambio en el cuestionario ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) (0-100)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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línea de base, 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cuestionario DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) (0-100)
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cuestionario WORC (Índice del manguito rotador del oeste de Ontario) (0-100)
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Músculos de rotación interna, rotación externa, aducción y abducción del hombro medidos con un dinamómetro de mano
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Cinemática escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Datos 3D de la escápula a 30, 60, 90 y 120° de abducción del hombro
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas
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Impresión global de recuperación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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Escala GPE (efecto global percibido) (-5 a +5)
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Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.487.198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .