Efeitos da Sobrecarga Progressiva no Tratamento do Ombro
9 de outubro de 2017 atualizado por: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Efeitos da Sobrecarga Progressiva no Tratamento da Síndrome do Impacto do Ombro Associada à Discinesia Escapular: um Estudo Randomizado Controlado
Setenta indivíduos com síndrome do impacto do ombro associada à discinesia escapular serão recrutados e randomizados em dois grupos de tratamento.
O grupo "a" receberá um protocolo de fortalecimento com sobrecarga progressiva durante 20 sessões e o grupo "b" receberá o mesmo protocolo com carga mínima, sem alteração durante as 20 sessões.
As medidas de resultados primários serão dor, função, qualidade de vida, impressão global de recuperação.
A mudança será medida a partir da linha de base em 10 semanas (após 20 sessões), 3 e 6 meses (acompanhamento).
Os resultados secundários serão incapacidade, medida de qualidade de vida por outros instrumentos, força muscular do ombro e variáveis cinemáticas escapulares 3D.
Para esses dados, a alteração será medida a partir da linha de base em 10 semanas (após 20 sessões).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01504001
- UNINOVE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico de síndrome do impacto no ombro ou tendinopatia do supraespinhal/manguito rotador ou bursite subacromial
- dor no ombro por mais de 4 meses, pelo menos 4 pontos de dor em 0-10 NPRS
- pelo menos 130° de elevação ativa do ombro
- 3 ou mais positivos de 5 testes de exame físico (arco doloroso, resistência à rotação externa, Neer, lata vazia (Jobe) e Hawkins-Kennedy
- discinesia escapular dinâmica positiva na observação clínica
Critério de exclusão:
- Dor referida da coluna vertebral
- cirurgia anterior no ombro, cotovelo ou pescoço
- ruptura completa do manguito rotador (sinal positivo do braço caído ou elevação substancial do ombro ou fraqueza rotacional)
- distúrbios neoplásicos ou neurológicos
- fratura anterior ou lesão por luxação (ombro, úmero, clavícula)
- sinais de capsulite adesiva
- doenças inflamatórias
- tratamento específico para o ombro nos últimos quatro meses (injeção, fisioterapia)
- usando drogas na semana anterior
- incapacidade de entender a língua portuguesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fortalecimento de sobrecarga progressiva
Protocolo de fortalecimento com carga progressiva Exercícios de fortalecimento muscular para ombro e escapular com aumento progressivo de carga durante 10 semanas (20 sessões) |
Protocolo de fortalecimento da musculatura escapular e ombro
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Comparador Ativo: Grupo de fortalecimento
Protocolo de fortalecimento sem carga progressiva Exercícios de fortalecimento muscular para ombro e escapular sem aumento de carga (carga mínima) durante 10 semanas (20 sessões) |
Protocolo de fortalecimento da musculatura escapular e ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala numérica de dor (0-10)
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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Alteração no Questionário SPADI (Índice de Dor e Incapacidade do Ombro) (0-100)
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 10 semanas, 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração no Questionário ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons) (0-100)
Prazo: linha de base, 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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linha de base, 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Questionário DASH (Deficiência do Braço, Ombro e Mão) (0-100)
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Questionário WORC (Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário) (0-100)
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Músculos de rotação interna, rotação externa, adução e abdução do ombro medidos por dinamômetro portátil
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Cinemática escapular
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
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Dados 3D da escápula em 30, 60, 90 e 120° de abdução do ombro
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Mudança da linha de base em 10 semanas
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Impressão global de recuperação
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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Escala GPE (efeito global percebido) (-5 a +5)
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Mudança da linha de base em 10 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.487.198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .