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Auswirkungen einer progressiven Überlastung bei der Behandlung der Schulter

9. Oktober 2017 aktualisiert von: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Auswirkungen einer fortschreitenden Überlastung bei der Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms im Zusammenhang mit Skapuladyskinesie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Siebzig Probanden mit Schulter-Impingement-Syndrom im Zusammenhang mit Skapuladyskinesie werden rekrutiert und in zwei Behandlungsgruppen randomisiert. Die Gruppe „a“ erhält ein Kräftigungsprotokoll mit progressiver Überlastung während 20 Sitzungen und Gruppe „b“ erhält das gleiche Protokoll mit minimaler Belastung, ohne Änderung während der 20 Sitzungen. Die primären Ergebnismaße sind Schmerz, Funktion, Lebensqualität und allgemeiner Eindruck der Genesung. Die Veränderung wird gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen (nach 20 Sitzungen), 3 und 6 Monaten (Follow-up) gemessen. Die sekundären Ergebnisse sind Behinderung, Messung der Lebensqualität durch andere Instrumente, Schultermuskelkraft und kinematische 3D-Variablen des Schulterblatts. Bei diesen Daten wird die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen (nach 20 Sitzungen) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01504001
        • UniNove

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit der Diagnose Schulter-Impingement-Syndrom, Supraspinatus-/Rotatorenmanschetten-Tendinopathie oder subakromialer Bursitis
  • Schulterschmerzen seit mehr als 4 Monaten, mindestens 4 Schmerzpunkte bei 0-10 NPRS
  • mindestens 130° aktive Schulterhöhe
  • 3 oder mehr positive von 5 körperlichen Untersuchungstests (Schmerzbogen, Außenrotationswiderstand, Neer, leere Dose (Jobe) und Hawkins-Kennedy).
  • positive dynamische Skapuladyskinesie in der klinischen Beobachtung

Ausschlusskriterien:

  • Übertragener Schmerz von der Wirbelsäule
  • frühere Schulter-, Ellenbogen- oder Nackenoperationen
  • Vollständiger Riss der Rotatorenmanschette (positives Zeichen für einen hängenden Arm oder deutliche Schultererhöhung oder Rotationsschwäche)
  • neoplastische oder neurologische Erkrankungen
  • frühere Fraktur- oder Luxationsverletzung (Schulter, Oberarmknochen, Schlüsselbein)
  • Anzeichen einer adhäsiven Kapsulitis
  • entzündliche Erkrankungen
  • spezifische Behandlung der Schulter in den letzten vier Monaten (Injektion, Physiotherapie)
  • Drogenkonsum in der Vorwoche
  • Unfähigkeit, die portugiesische Sprache zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Überlastungsstärkungsgruppe

Kräftigungsprotokoll mit progressiver Belastung

Kräftigende Muskelübungen für Schulter und Schulterblatt mit progressiver Belastungssteigerung über 10 Wochen (20 Sitzungen)
Sonstiges: Kräftigungsprotokoll mit progressiver Belastung
Kräftigungsprotokoll für die Schulter- und Schultermuskulatur
Aktiver Komparator: Stärkungsgruppe

Kräftigungsprotokoll ohne progressive Belastung

Kräftigende Muskelübungen für Schulter und Schulterblatt ohne Belastungssteigerung (Minimalbelastung) über 10 Wochen (20 Sitzungen)
Sonstiges: Kräftigungsprotokoll ohne progressive Belastung
Kräftigungsprotokoll für die Schulter- und Schultermuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 10 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des SPADI-Fragebogens (Shoulder Pain and Disability Index) (0-100)
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 10 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung im ASES-Fragebogen (American Shoulder and Elbow Surgeons) (0-100)
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
Grundlinie, 10 Wochen, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
DASH-Fragebogen (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) (0-100)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
WORC-Fragebogen (The Western Ontario Rotator Cuff Index) (0-100)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Innenrotation, Außenrotation, Adduktions- und Abduktionsmuskulatur der Schulter, gemessen mit einem Handdynamometer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
3D-Daten des Schulterblatts bei 30, 60, 90 und 120° Schulterabduktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Globaler Eindruck der Erholung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten
GPE-Skala (Global Perception Effect) (-5 bis +5)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Hauptermittler: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.487.198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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