Эффекты прогрессивной перегрузки при лечении плеча
9 октября 2017 г. обновлено: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Эффекты прогрессивной перегрузки при лечении импинджмент-синдрома плеча, связанного с дискинезией лопатки: рандомизированное контролируемое исследование
Семьдесят субъектов с импинджмент-синдромом плеча, связанным с дискинезией лопатки, будут набраны и рандомизированы в две группы лечения.
Группа «а» получит протокол укрепления с прогрессивной нагрузкой в течение 20 занятий, а группа «б» получит тот же протокол с минимальной нагрузкой без изменений в течение 20 занятий.
Первичными показателями результатов будут боль, функция, качество жизни, общее впечатление о выздоровлении.
Изменение будет измеряться по сравнению с исходным уровнем через 10 недель (после 20 сеансов), 3 и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Вторичными результатами будут инвалидность, качество жизни, измеряемое другими инструментами, сила плечевых мышц и лопаточные трехмерные кинематические переменные.
Для этих данных изменение будет измеряться по сравнению с исходным уровнем через 10 недель (после 20 сеансов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 01504001
- UNINOVE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом импинджмент-синдром плеча, тендинопатия надостной мышцы/вращающей манжеты плеча или субакромиальный бурсит
- боль в плече более 4 месяцев, не менее 4 баллов по шкале 0-10 NPRS
- активный подъем плеча не менее 130 °
- 3 или более положительных результатов из 5 физикальных тестов (болевая дуга, сопротивление наружному вращению, Нир, пустая банка (Джобе) и Хокинс-Кеннеди
- положительный динамический дискинез лопатки в клиническом наблюдении
Критерий исключения:
- Отраженная боль от позвоночника
- предыдущая операция на плече, локте или шее
- полный разрыв ротаторной манжеты плеча (положительный симптом опущенной руки или значительное поднятие плеча или слабость вращения)
- неопластические или неврологические расстройства
- предыдущий перелом или вывих (плечо, плечевая кость, ключица)
- признаки адгезивного капсулита
- воспалительные заболевания
- специфическое лечение плеча в предыдущие четыре месяца (инъекции, физиотерапия)
- употребление наркотиков на предыдущей неделе
- неспособность понять португальский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа прогрессивного усиления с перегрузкой
Укрепляющий протокол с прогрессивной нагрузкой Упражнения на укрепление мышц плеча и лопатки с постепенным увеличением нагрузки в течение 10 недель (20 занятий) |
Протокол укрепления лопаточных и плечевых мышц
|
|
Активный компаратор: Группа укрепления
Протокол укрепления без прогрессивной нагрузки Укрепляющие упражнения для мышц плеча и лопатки без увеличения нагрузки (минимальная нагрузка) в течение 10 недель (20 занятий) |
Протокол укрепления лопаточных и плечевых мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли (0-10)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение опросника SPADI (индекс боли в плече и инвалидности) (0-100)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменения в вопроснике ASES (Американские хирурги плечевого и локтевого суставов) (0-100)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалиды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Опросник DASH (Инвалидность руки, плеча и кисти) (0-100)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Опросник WORC (Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио) (0-100)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Внутреннее вращение плеча, внешнее вращение, приводящие и отводящие мышцы измеряются ручным динамометром
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Лопаточная кинематика
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
3D данные лопатки при 30, 60, 90 и 120° отведения плеча
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Общее впечатление о выздоровлении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
Шкала GPE (общего воспринимаемого эффекта) (от -5 до +5)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André S Bley, Msd, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.487.198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .