독극물 및 약물 치료 센터의 오피오이드 남용에 대한 감시 모니터링
2016년 8월 24일 업데이트: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
확장 방출(ER) 및 지속형(LA) 오피오이드 진통제 위험 평가 및 완화 전략(REMS): RADARS® 시스템 감시 프로토콜
남용, 오용, 과다복용, 중독 및 사망에 대한 감시를 수행하고 REMS가 감시 목표를 충족하는지 평가하고 그렇지 않은 경우 지표에 따라 적절하게 수정합니다.
따라서 간단히 말해서 전체 감시 목표는 공유 REMS를 구현하기 전과 후의 추세를 평가하여 다양한 위험 그룹 및 환경에 대한 남용, 오용, 과다 복용, 중독 및 사망의 변화를 집합적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
26500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Poison Center Program은 미국의 일반 인구로부터 데이터를 얻고, Treatment Center Program은 오피오이드 중독 치료를 시작하는 사람들로부터 데이터를 얻고, College Survey Program은 2년제 또는 4년제 대학, 대학 또는 공업 학교
설명
포함 기준:
RADARS 시스템에 데이터가 있는 모든 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
청소년 및 성인의 의도적 노출
|
|
|
영유아의 의도하지 않은 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
푸아송 회귀 분석을 사용하여 ER/LA 오피오이드 그룹 내에서 시간 경과에 따른 남용, 오용, 과다 복용 및 사망 및 기타 결과의 변화를 비교 그룹 간의 비율 변화와 비교합니다.
기간: 2010년 1월부터 2016년 12월까지의 기간에 대한 검토
|
2010년 1월부터 2016년 12월까지의 기간에 대한 검토
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ER/LA REMS 약물 그룹에 대해 시간 경과에 따라 분배된 처방당 평균 투약 단위 수
기간: 2010년 1월부터 2016년 12월까지의 기간에 대한 검토
|
2010년 1월부터 2016년 12월까지의 기간에 대한 검토
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Assessments 5.2-5.4
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .