Monitorowanie nadzoru nadużywania opioidów w ośrodkach leczenia zatruć i narkotyków
24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Opioidowe leki przeciwbólowe o przedłużonym uwalnianiu (ER) i długo działające (LA) Strategia oceny ryzyka i ograniczania ryzyka (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol
Prowadzenie nadzoru nad nadużyciami, niewłaściwym użyciem, przedawkowaniem, uzależnieniem i śmiercią oraz ocena, czy REMS spełnia swoje cele nadzoru, a jeśli nie, odpowiednio go zmodyfikować w oparciu o wskaźniki.
Krótko mówiąc, ogólnym celem nadzoru jest ocena trendów przed i po wdrożeniu wspólnego REMS w celu zbiorczej oceny zmian w nadużywaniu, niewłaściwym stosowaniu, przedawkowaniu, uzależnieniu i śmierci dla różnych grup ryzyka i ustawień.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
26500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Program Centrów Zatruć uzyskuje dane od ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, Programy Centrów Leczenia pozyskują dane od osób rozpoczynających leczenie uzależnienia od opioidów, a Program Badań Kolegium przeprowadza ankiety wśród samozidentyfikowanych studentów uczęszczających na 2- lub 4-letnie studia, uniwersytety lub Technikum
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent posiadający dane w systemie RADARS
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zamierzone narażenia wśród młodzieży i dorosłych
|
|
|
Niezamierzone narażenie niemowląt i dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Regresja Poissona zostanie wykorzystana do porównania zmian wskaźników nadużywania, niewłaściwego stosowania, przedawkowania i zgonów oraz innych wyników w czasie w grupie opioidów ER/LA ze zmianami wskaźników w grupach porównawczych
Ramy czasowe: Przegląd za okres od stycznia 2010 do grudnia 2016
|
Przegląd za okres od stycznia 2010 do grudnia 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba jednostek dawkowania na receptę zrealizowanych w czasie dla grupy leków ER/LA REMS
Ramy czasowe: Przegląd za okres od stycznia 2010 do grudnia 2016
|
Przegląd za okres od stycznia 2010 do grudnia 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assessments 5.2-5.4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .