Monitoreo de vigilancia del abuso de opiáceos en centros de tratamiento de intoxicaciones y drogas
24 de agosto de 2016 actualizado por: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) de analgésicos opioides de liberación prolongada (ER) y de acción prolongada (LA): protocolo de vigilancia del sistema RADARS®
Para llevar a cabo la vigilancia de abuso, mal uso, sobredosis, adicción y muerte y para evaluar si el REMS cumple con sus objetivos de vigilancia, y si no lo hace, modificarlo adecuadamente en función de las métricas.
Brevemente, por lo tanto, el objetivo general de vigilancia es evaluar las tendencias antes y después de que se implemente el REMS compartido para evaluar colectivamente los cambios en el abuso, el uso indebido, la sobredosis, la adicción y la muerte para diferentes grupos y entornos de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Programa de Centros de Envenenamiento obtiene datos de la población general de los EE. UU., los Programas de Centros de Tratamiento obtienen datos de aquellos que ingresan a un tratamiento por adicción a los opioides y el Programa de Encuestas Universitarias encuesta a estudiantes autoidentificados que asisten a un colegio, universidad o universidad de 2 o 4 años. escuela Técnica
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente con datos en el sistema RADARS
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Exposiciones intencionales entre adolescentes y adultos
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Exposiciones no intencionales entre bebés y niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se utilizará la regresión de Poisson para comparar los cambios en las tasas de abuso, uso indebido, sobredosis y muerte y otros resultados a lo largo del tiempo dentro del grupo de opioides ER/LA con los cambios en las tasas entre los grupos de comparación.
Periodo de tiempo: Revisión durante el período de enero de 2010 a diciembre de 2016
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Revisión durante el período de enero de 2010 a diciembre de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número medio de unidades de dosificación por recetas dispensadas a lo largo del tiempo para el grupo de medicamentos ER/LA REMS
Periodo de tiempo: Revisión durante el período de enero de 2010 a diciembre de 2016
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Revisión durante el período de enero de 2010 a diciembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assessments 5.2-5.4
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