Monitoramento de Vigilância do Abuso de Opioides em Centros de Tratamento de Drogas e Venenos
24 de agosto de 2016 atualizado por: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Analgésicos opioides de liberação prolongada (ER) e de ação prolongada (LA) Avaliação de risco e estratégia de mitigação (REMS): Protocolo de vigilância do sistema RADARS®
Realizar vigilância para abuso, uso indevido, overdose, vício e morte e avaliar se o REMS atende aos seus objetivos de vigilância e, caso contrário, modificá-lo adequadamente com base nas métricas.
Resumidamente, portanto, o objetivo geral da vigilância é avaliar as tendências antes e depois que o REMS compartilhado é implementado para avaliar coletivamente as mudanças em abuso, uso indevido, overdose, dependência e morte para diferentes grupos e contextos de risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
26500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O Poison Center Program obtém dados da população geral dos EUA, os Treatment Center Programs obtêm dados daqueles que iniciam tratamento para dependência de opiáceos e o College Survey Program pesquisa estudantes autoidentificados frequentando uma faculdade, universidade ou escola de 2 ou 4 anos. escola Técnica
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente com dados no sistema RADARS
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exposições intencionais entre adolescentes e adultos
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Exposições não intencionais entre lactentes e crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A regressão de Poisson será usada para comparar as mudanças nas taxas de abuso, uso indevido, overdose e morte e outros resultados ao longo do tempo dentro do grupo de opioides ER/LA com mudanças nas taxas entre os grupos comparadores
Prazo: Revisão durante o período de janeiro de 2010 a dezembro de 2016
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Revisão durante o período de janeiro de 2010 a dezembro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número médio de unidades de dosagem por prescrições dispensadas ao longo do tempo para o grupo de medicamentos ER/LA REMS
Prazo: Revisão durante o período de janeiro de 2010 a dezembro de 2016
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Revisão durante o período de janeiro de 2010 a dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assessments 5.2-5.4
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