Überwachung des Opioidmissbrauchs in Gift- und Drogenbehandlungszentren
24. August 2016 aktualisiert von: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Risikobewertungs- und -minderungsstrategie für Opioid-Analgetika mit verlängerter Freisetzung (ER) und Langzeitwirkung (LA) (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol
Überwachung auf Missbrauch, Missbrauch, Überdosierung, Sucht und Tod durchzuführen und zu bewerten, ob das REMS seine Überwachungsziele erreicht, und falls dies nicht der Fall ist, es auf der Grundlage der Metriken entsprechend zu modifizieren.
Kurz gesagt besteht das Gesamtziel der Überwachung darin, Trends vor und nach der Implementierung des gemeinsamen REMS zu ermitteln, um gemeinsam Veränderungen bei Missbrauch, Missbrauch, Überdosierung, Sucht und Tod für verschiedene Risikogruppen und -umgebungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
26500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Poison Center Program erhält Daten von der allgemeinen Bevölkerung der USA, Treatment Center Programs erhalten Daten von denjenigen, die sich wegen Opioidabhängigkeit in Behandlung begeben, und das College Survey Program befragt selbst identifizierte Studenten, die ein zwei- oder vierjähriges College, eine Universität oder eine Universität besuchen Technikerschule
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient mit Daten im RADARS-System
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Absichtliche Expositionen bei Jugendlichen und Erwachsenen
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Unbeabsichtigte Expositionen bei Säuglingen und Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Poisson-Regression wird verwendet, um Veränderungen der Missbrauchs-, Missbrauchs-, Überdosierungs- und Todesraten sowie anderer Ergebnisse im Laufe der Zeit innerhalb der ER/LA-Opioidgruppe mit Veränderungen der Raten zwischen den Vergleichsgruppen zu vergleichen
Zeitfenster: Rückblick über den Zeitraum von Januar 2010 bis Dezember 2016
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Rückblick über den Zeitraum von Januar 2010 bis Dezember 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl der im Laufe der Zeit abgegebenen Dosierungseinheiten pro Rezept für die ER/LA REMS-Arzneimittelgruppe
Zeitfenster: Rückblick über den Zeitraum von Januar 2010 bis Dezember 2016
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Rückblick über den Zeitraum von Januar 2010 bis Dezember 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assessments 5.2-5.4
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