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Monitoraggio di sorveglianza dell'abuso di oppioidi nei centri per il trattamento di veleni e droghe

24 agosto 2016 aggiornato da: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)

Analgesici oppioidi a rilascio prolungato (ER) e ad azione prolungata (LA) Strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol

Condurre la sorveglianza per abuso, uso improprio, overdose, dipendenza e morte e valutare se il REMS soddisfa i suoi obiettivi di sorveglianza e, in caso contrario, modificarlo in modo appropriato in base alle metriche. In breve, quindi, l'obiettivo generale della sorveglianza è valutare le tendenze prima e dopo l'implementazione del REMS condiviso per valutare collettivamente i cambiamenti di abuso, uso improprio, overdose, dipendenza e morte per diversi gruppi e contesti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

26500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Poison Center Program ottiene dati dalla popolazione generale degli Stati Uniti, i Treatment Center Programs ottengono dati da coloro che entrano in trattamento per la dipendenza da oppioidi e il College Survey Program effettua sondaggi su studenti autoidentificati che frequentano un college, un'università o un college di 2 o 4 anni scuola tecnica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente con dati nel sistema RADARS

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esposizioni intenzionali tra adolescenti e adulti
Altro: Researched Abuse, Diversion and Addiction-Related Surveillance (RADARS) Sistema di sorveglianza post-marketing dell'abuso, uso improprio e diversione di farmaci soggetti a prescrizione medica
Esposizioni involontarie tra neonati e bambini
Altro: Researched Abuse, Diversion and Addiction-Related Surveillance (RADARS) Sistema di sorveglianza post-marketing dell'abuso, uso improprio e diversione di farmaci soggetti a prescrizione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La regressione di Poisson verrà utilizzata per confrontare i cambiamenti nei tassi di abuso, uso improprio, overdose e morte e altri esiti nel tempo all'interno del gruppo di oppioidi ER/LA con i cambiamenti nei tassi tra i gruppi di confronto
Lasso di tempo: Revisione nel periodo da gennaio 2010 a dicembre 2016
Revisione nel periodo da gennaio 2010 a dicembre 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero medio di unità di dosaggio per prescrizioni erogate nel tempo per il gruppo di farmaci ER/LA REMS
Lasso di tempo: Revisione nel periodo da gennaio 2010 a dicembre 2016
Revisione nel periodo da gennaio 2010 a dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Assessments 5.2-5.4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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