Эпиднадзор за злоупотреблением опиоидами в токсикологических и наркологических центрах
24 августа 2016 г. обновлено: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Опиоидные анальгетики пролонгированного действия (ER) и пролонгированного действия (LA) Оценка риска и стратегия снижения риска (REMS): Протокол системного наблюдения RADARS®
Провести наблюдение за злоупотреблением, неправильным использованием, передозировкой, зависимостью и смертью и оценить, соответствует ли REMS своим целям наблюдения, и если это не так, модифицировать его соответствующим образом на основе показателей.
Таким образом, вкратце, общая цель надзора состоит в том, чтобы оценить тенденции до и после внедрения общей системы REMS для коллективной оценки изменений в злоупотреблениях, злоупотреблениях, передозировках, зависимости и смерти для различных групп риска и условий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
26500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Программа токсикологических центров получает данные от населения США в целом, программы лечебных центров получают данные от тех, кто поступает на лечение от опиоидной зависимости, а программа опроса колледжей опрашивает самоидентифицированных студентов, посещающих 2- или 4-годичный колледж, университет или техникум
Описание
Критерии включения:
Любой пациент с данными в системе RADARS
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преднамеренное облучение подростков и взрослых
|
|
|
Непреднамеренное облучение младенцев и детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регрессия Пуассона будет использоваться для сравнения изменений показателей злоупотребления, злоупотребления, передозировки, смерти и других исходов с течением времени в группе опиоидов ER / LA с изменениями показателей среди групп сравнения.
Временное ограничение: Обзор за период с января 2010 г. по декабрь 2016 г.
|
Обзор за период с января 2010 г. по декабрь 2016 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество дозированных единиц на рецепты, выписанные за период времени для группы препаратов ER/LA REMS
Временное ограничение: Обзор за период с января 2010 г. по декабрь 2016 г.
|
Обзор за период с января 2010 г. по декабрь 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assessments 5.2-5.4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .