Overvåkingsovervåking av opioidmisbruk i gift- og narkotikabehandlingssentre
24. august 2016 oppdatert av: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Forlenget frigivelse (ER) og langtidsvirkende (LA) opioidanalgetika risikovurdering og reduksjonsstrategi (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol
For å gjennomføre overvåking for misbruk, misbruk, overdose, avhengighet og død og for å evaluere om REMS oppfyller sine overvåkingsmål, og hvis den ikke gjør det, for å modifisere den på riktig måte basert på beregningene.
Kort fortalt er derfor det overordnede overvåkingsmålet å evaluere for trender før og etter at den delte REMS er implementert for kollektivt å vurdere endringer i misbruk, misbruk, overdose, avhengighet og død for ulike risikogrupper og miljøer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
26500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poison Center-programmet henter data fra den generelle befolkningen i USA, Treatment Center-programmene henter data fra de som går inn i behandling for opioidavhengighet, og College Survey Program undersøker selvidentifiserte studenter som går på en 2- eller 4-årig høyskole, universitet eller teknisk skole
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver pasient med data i RADARS-systemet
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsettlig eksponering blant ungdom og voksne
|
|
|
Utilsiktet eksponering blant spedbarn og barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poisson-regresjon vil bli brukt til å sammenligne endringer i forekomster av misbruk, misbruk, overdose og død og andre utfall over tid innenfor ER/LA opioidgruppen med endringer i forekomster blant komparatorgruppene
Tidsramme: Gjennomgang over perioden fra januar 2010 til desember 2016
|
Gjennomgang over perioden fra januar 2010 til desember 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall doseringsenheter per resept utlevert over tid for legemiddelgruppen ER/LA REMS
Tidsramme: Gjennomgang over perioden fra januar 2010 til desember 2016
|
Gjennomgang over perioden fra januar 2010 til desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assessments 5.2-5.4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .