Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning Overvågning af opioidmisbrug i gift- og stofbehandlingscentre

24. august 2016 opdateret af: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)

Udvidet frigivelse (ER) og langtidsvirkende (LA) opioidanalgetika risikovurdering og afbødningsstrategi (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol

At udføre overvågning for misbrug, misbrug, overdosis, afhængighed og død og for at evaluere, om REMS opfylder sine overvågningsmål, og hvis det ikke gør det, at modificere det korrekt baseret på metrikken. Kort fortalt er det overordnede overvågningsmål derfor at evaluere for tendenser før og efter den delte REMS er implementeret for kollektivt at vurdere for ændringer i misbrug, misbrug, overdosis, afhængighed og død for forskellige risikogrupper og miljøer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

26500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Poison Center-programmet indhenter data fra den generelle befolkning i USA, Treatment Center-programmerne indhenter data fra dem, der kommer i behandling for opioidafhængighed, og College Survey Program undersøger selvidentificerede studerende, der går på et 2- eller 4-årigt college, universitet eller teknisk skole

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient med data i RADARS-systemet

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsætlige eksponeringer blandt unge og voksne
Andet: Undersøgt misbrug, omdirigering og afhængighedsrelateret overvågning (RADARS) System til post-marketing overvågning af receptpligtig medicin misbrug, misbrug og afledning
Utilsigtet eksponering blandt spædbørn og børn
Andet: Undersøgt misbrug, omdirigering og afhængighedsrelateret overvågning (RADARS) System til post-marketing overvågning af receptpligtig medicin misbrug, misbrug og afledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poisson-regression vil blive brugt til at sammenligne ændringer i antallet af misbrug, misbrug, overdosering og død og andre udfald over tid inden for ER/LA-opioidgruppen med ændringer i forekomsten blandt komparatorgrupperne
Tidsramme: Gennemgang over perioden fra januar 2010 til december 2016
Gennemgang over perioden fra januar 2010 til december 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt antal doseringsenheder pr. recepter udleveret over tid for lægemiddelgruppen ER/LA REMS
Tidsramme: Gennemgang over perioden fra januar 2010 til december 2016
Gennemgang over perioden fra januar 2010 til december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assessments 5.2-5.4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner