Surveillance de l'abus d'opioïdes dans les centres antipoison et de traitement de la toxicomanie
24 août 2016 mis à jour par: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) des analgésiques opioïdes à libération prolongée (ER) et à action prolongée (LA) : protocole de surveillance du système RADARS®
Effectuer une surveillance des abus, des mésusages, des surdoses, des dépendances et des décès et évaluer si le REMS atteint ses objectifs de surveillance, et si ce n'est pas le cas, le modifier de manière appropriée en fonction des paramètres.
En bref, par conséquent, l'objectif global de la surveillance est d'évaluer les tendances avant et après la mise en œuvre du REMS partagé pour évaluer collectivement les changements en matière d'abus, de mésusage, de surdose, de dépendance et de décès pour différents groupes et contextes à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
26500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le Poison Center Program obtient des données de la population générale des États-Unis, les Treatment Center Programs obtiennent des données de ceux qui entreprennent un traitement pour dépendance aux opioïdes, et le College Survey Program enquête sur les étudiants auto-identifiés qui fréquentent un collège, une université ou un programme de 2 ou 4 ans. Ecole technique
La description
Critère d'intégration:
Tout patient avec des données dans le système RADARS
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expositions intentionnelles chez les adolescents et les adultes
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Expositions non intentionnelles chez les nourrissons et les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La régression de Poisson sera utilisée pour comparer les changements dans les taux d'abus, de mésusage, de surdose et de décès et d'autres résultats au fil du temps au sein du groupe d'opioïdes ER/LA aux changements de taux parmi les groupes de comparaison
Délai: Bilan sur la période de janvier 2010 à décembre 2016
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Bilan sur la période de janvier 2010 à décembre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre moyen d'unités de dosage par ordonnance délivrée au fil du temps pour le groupe de médicaments ER/LA REMS
Délai: Bilan sur la période de janvier 2010 à décembre 2016
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Bilan sur la période de janvier 2010 à décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Première publication (Estimation)
18 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assessments 5.2-5.4
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