Surveillance Monitoring zneužívání opiátů v centrech pro léčbu jedů a drog
24. srpna 2016 aktualizováno: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Opioidní analgetika s prodlouženým uvolňováním (ER) a dlouhodobě působícími (LA) strategie vyhodnocování a zmírňování rizik (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol
Provádět dohled nad zneužíváním, nesprávným používáním, předávkováním, závislostí a smrtí a vyhodnotit, zda REMS splňuje své cíle dohledu, a pokud ne, vhodně jej upravit na základě metrik.
Stručně řečeno, celkovým cílem dozoru je vyhodnotit trendy před a po implementaci sdíleného REMS, aby bylo možné kolektivně posoudit změny ve zneužívání, nesprávném užívání, předávkování, závislosti a úmrtí pro různé rizikové skupiny a prostředí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
26500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Program Poison Center Program získává údaje od běžné populace USA, Programy léčebných center získávají údaje od osob nastupujících léčbu závislosti na opioidech a program College Survey Program zjišťuje samostatně identifikované studenty navštěvující 2- nebo 4leté vysoké školy, univerzitu nebo technická škola
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakýkoli pacient s daty v systému RADARS
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Záměrné expozice u dospívajících a dospělých
|
|
|
Neúmyslné expozice u kojenců a dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poissonova regrese bude použita k porovnání změn v míře zneužívání, nesprávného užívání, předávkování a úmrtí a dalších výsledků v průběhu času v rámci skupiny opioidů ER/LA se změnami v četnosti mezi srovnávacími skupinami.
Časové okno: Recenze za období od ledna 2010 do prosince 2016
|
Recenze za období od ledna 2010 do prosince 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný počet dávkových jednotek na předpis vydaný v průběhu času pro skupinu léků ER/LA REMS
Časové okno: Recenze za období od ledna 2010 do prosince 2016
|
Recenze za období od ledna 2010 do prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assessments 5.2-5.4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .