Surveillance Monitoring van opioïdenmisbruik in centra voor gif- en drugsbehandeling
24 augustus 2016 bijgewerkt door: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Extended-Release (ER) en Long-Acting (LA) Opioïde analgetica Risico-evaluatie en risicobeperkende strategie (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol
Toezicht houden op misbruik, verkeerd gebruik, overdosis, verslaving en overlijden en evalueren of de REMS aan zijn bewakingsdoelen voldoet, en zo niet, om het op de juiste manier aan te passen op basis van de statistieken.
In het kort is het algemene toezichtsdoel daarom het evalueren van trends voor en nadat de gedeelde REMS is geïmplementeerd om gezamenlijk te beoordelen op veranderingen in misbruik, verkeerd gebruik, overdosering, verslaving en overlijden voor verschillende risicogroepen en instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
26500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het Poison Center-programma verzamelt gegevens van de algemene bevolking van de VS, Treatment Center-programma's verkrijgen gegevens van degenen die in behandeling gaan voor opioïdenverslaving, en het College Survey-programma ondervraagt zelfbenoemde studenten die een 2- of 4-jarige hogeschool, universiteit of technische school
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt met gegevens in het RADARS-systeem
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opzettelijke blootstellingen bij adolescenten en volwassenen
|
|
|
Onbedoelde blootstellingen bij zuigelingen en kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poisson-regressie zal worden gebruikt om veranderingen in percentages van misbruik, verkeerd gebruik, overdosering en overlijden en andere uitkomsten in de loop van de tijd binnen de ER/LA-opioïdegroep te vergelijken met veranderingen in percentages tussen de vergelijkingsgroepen
Tijdsspanne: Overzicht over de periode van januari 2010 tot december 2016
|
Overzicht over de periode van januari 2010 tot december 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal doseringseenheden per recept verstrekt in de tijd voor de ER/LA REMS-geneesmiddelengroep
Tijdsspanne: Overzicht over de periode van januari 2010 tot december 2016
|
Overzicht over de periode van januari 2010 tot december 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assessments 5.2-5.4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .