Opioidien väärinkäytön seuranta myrkytys- ja huumehoitokeskuksissa
keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Pitkävaikutteisten (ER) ja pitkävaikutteisten (LA) opioidianalgeettien riskinarviointi- ja lievennysstrategia (REMS): RADARS® System Surveillance Protocol
Suorittaa valvontaa väärinkäytön, väärinkäytön, yliannostuksen, riippuvuuden ja kuoleman varalta ja arvioida, täyttääkö REMS valvontatavoitteensa, ja jos ei, muokata sitä asianmukaisesti mittareiden perusteella.
Lyhyesti sanottuna yleisenä seurannan tavoitteena on arvioida suuntauksia ennen jaetun REMS:n käyttöönottoa ja arvioida yhdessä väärinkäytön, väärinkäytön, yliannostuksen, riippuvuuden ja kuoleman muutokset eri riskiryhmissä ja ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poison Center -ohjelma hankkii tietoja Yhdysvaltojen väestöstä, hoitokeskusohjelmat opioidiriippuvuuden hoitoon hakeutuneilta, ja College Survey -ohjelma tutkii itseään tunnistavia opiskelijoita, jotka opiskelevat 2- tai 4-vuotta korkeakoulussa, yliopistossa tai yliopistossa. teknillinen oppilaitos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on tietoja RADARS-järjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten ja aikuisten tahallinen altistuminen
|
|
|
Imeväisten ja lasten tahaton altistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poisson-regressiota käytetään vertaamaan muutoksia väärinkäytösten, väärinkäytön, yliannostuksen ja kuolemantapauksissa sekä muissa seurauksissa ajan kuluessa ER/LA-opioidiryhmässä muutoksiin vertailuryhmien välillä.
Aikaikkuna: Katsaus ajanjaksolta tammikuusta 2010 joulukuuhun 2016
|
Katsaus ajanjaksolta tammikuusta 2010 joulukuuhun 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen annosyksiköiden määrä reseptiä kohden jaettuina ajan kuluessa ER/LA REMS -lääkeryhmässä
Aikaikkuna: Katsaus ajanjaksolta tammikuusta 2010 joulukuuhun 2016
|
Katsaus ajanjaksolta tammikuusta 2010 joulukuuhun 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assessments 5.2-5.4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .