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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02871752
마음챙김 교육 참여를 통한 능동적 감시 스트레스, 불확실성 및 반추의 영향 감소 (REASSUREME)
2023년 3월 9일 업데이트: David Victorson, Northwestern University
우리는 AS에 대한 남성과 그 배우자의 샘플을 사용하여 적극적인 감시(AS) 및 AS 준수에 대한 긍정적 및 부정적인 심리적 반응에 대한 커플 기반 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효능을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 AS에 대한 남성의 더 크고 지리적으로 대표적인 표본을 사용하여 적극적인 감시(AS) 및 AS 준수에 대한 긍정적 및 부정적인 심리적 반응에 대한 커플 기반 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효능을 조사할 것을 제안합니다. 배우자. 전립선암 환자와 그 배우자의 샘플에서 MBSR 개입 조건(그룹 A)을 건강 증진 및 웰빙 조건(그룹 B)과 비교할 것입니다. 우리는 AS에 대한 긍정적 및 부정적 심리적 반응의 자가 보고 측정에 대한 효능을 평가할 것입니다.
1차 목표 시간이 지남에 따라 그룹 간 AS에 대한 긍정적 및 부정적 심리적 반응의 종단적 변화를 조사합니다.
2차 목표 AS에 대한 긍정적 심리적 반응과 시간 경과에 따른 AS 준수 사이의 관계를 관찰합니다.
세 번째 목표 시간이 지남에 따라 그룹 간의 AS 및 AS 준수에 대한 긍정적 및 부정적 심리적 반응에 대한 2가지 요인을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전립선암 진단을 받고 지난 36개월 이내에 적극적 감시를 받고 있어야 함(또는 적극적 감시를 받고 있는 전립선암 환자의 배우자 또는 중요 지인)
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있어야 합니다.
- 일상생활의 기본적인 활동을 수행할 수 있어야 함(주치의의 판단에 따름)
- 인지 기능이 온전하고 심각한 정신 질환이 없어야 합니다(주치의의 결정에 따름).
- 인터넷에 액세스할 수 있어야 하며 평가 URL을 찾을 수 있는 기능 및/또는 태블릿 장치에서 터치스크린 키패드를 사용할 수 있어야 합니다.
- 8주간의 MBSR 또는 건강 증진 과정에 기꺼이 참여해야 합니다. 여기에는 매주 출석, 8주 동안 2.5시간 수업, 6주차와 7주차 사이의 반나절 휴양, 일일 숙제가 포함됩니다.
- 학습 평가를 완료할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 연구 참여가 가능하지 않거나 과도한 어려움을 유발할 수 있는 병상 생활 또는 신체적 쇠약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR(마음챙김 조건)
MBSR(마음챙김 기반 스트레스 감소)은 Jon Kabat-Zinn의 지시에 따라 Massachusetts 대학 스트레스 감소 클리닉에서 개발된 그룹 기반 8주 프로그램입니다.
MBSR은 그룹 형식을 사용하여 참여자들에게 마음챙김 명상과 마음챙김 하타 요가를 경험적으로 지도하는 체계적이고 발달적으로 순차적인 커리큘럼으로 구성됩니다.
각 세션에는 생각, 감정 및 신체 감각에 대한 자각을 기르고 스트레스가 많은 정서적 및/또는 신체적 생활 상황에서 이러한 자각을 통합하는 방법을 배우는 것과 같은 다양한 형태의 명상 연습이 포함됩니다.
수업 활동에는 다음이 포함됩니다. (1) 마음챙김 명상(예: 호흡 인식, 바디 스캔, 앉기, 걷기); (2) 요가; 및 (3) 그룹 토론.
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마음 챙김 기반 스트레스 감소
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활성 비교기: HealthPro(제어 일치 조건)
HealthPro는 Northwestern University Medical Social Sciences Department의 Dr. David Victorson과 그의 연구팀이 이 연구에서 MBSR 개입을 위한 일치된 대조군으로 기능하도록 설계한 건강 증진 프로그램입니다.
이 프로그램은 건강한 행동, 기술 및 라이프스타일을 가르치고 장려합니다.
주요 학습 주제는 다음과 같습니다. (1) 건강 행동 변화 준비 및 자기 평가; (2) 신체 활동, 이동 및 비좌식 생활 방식; (3) 최적의 건강을 위한 식이 및 영양 고려사항; (4) 정서적 건강과 어려움에 대한 대처; (5) 사회적 참여, 관계 친밀감 및 건강; (6) 신체 통증 관리; (7) 체중 관리 및 체중 감량 전략; (8) 장기적으로 건강 행동 유지.
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마음 챙김 기반 스트레스 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 설문조사를 통해 평가한 심리적 반응의 종단적 변화
기간: 기준선, 8주차, 6개월차, 12개월차
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온라인 설문조사를 통해 평가한 심리적 반응의 종단적 변화
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기준선, 8주차, 6개월차, 12개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 설문조사로 평가한 AS에 대한 심리적 반응 사이의 관계
기간: 기준선, 8주차, 6개월차, 12개월차
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온라인 설문조사로 평가한 AS에 대한 심리적 반응 사이의 관계
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기준선, 8주차, 6개월차, 12개월차
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온라인 설문조사로 평가한 심리적 반응에 대한 2가지 요인
기간: 기준선, 8주차, 6개월차, 12개월차
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온라인 설문조사로 평가한 심리적 반응에 대한 2가지 요인
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기준선, 8주차, 6개월차, 12개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Victorson, Ph.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Schuette SAP, Cordero E, Slosburg K, Addington EL, Victorson D. A Scoping Review of Positive Lifestyle and Wellness Interventions to Inform the Development of a Comprehensive Health Promotion Program: "HealthPro". Am J Lifestyle Med. 2017 May 5;13(4):336-346. doi: 10.1177/1559827617704825. eCollection 2019 Jul-Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .