Verringerung der Auswirkungen von aktivem Überwachungsstress, Unsicherheit und Grübeln durch Engagement in der Achtsamkeitserziehung (REASSUREME)
9. März 2023 aktualisiert von: David Victorson, Northwestern University
Wir schlagen vor, die Wirksamkeit von paarbasierter achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) auf positive und negative psychologische Reaktionen auf aktive Überwachung (AS) und AS-Adhärenz mit einer Stichprobe von Männern auf AS und ihren Ehepartnern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie schlägt vor, die Wirksamkeit von paarbasierter achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) auf positive und negative psychologische Reaktionen auf aktive Überwachung (AS) und AS-Adhärenz mit einer größeren, geografisch repräsentativeren Stichprobe von Männern mit AS und ihren zu untersuchen Ehepartner. Wir werden den MBSR-Interventionszustand (Gruppe A) mit einem Gesundheitsförderungs- und Wellnesszustand (Gruppe B) in einer Stichprobe von Prostatakrebspatienten und ihren Ehepartnern vergleichen. Wir werden seine Wirksamkeit anhand von selbstberichteten Messwerten positiver und negativer psychologischer Reaktionen auf AS bewerten.
PRIMÄRES ZIEL Untersuchen Sie die Längsveränderung positiver und negativer psychologischer Reaktionen auf AS zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit.
SEKUNDÄRES ZIEL Beobachten Sie die Beziehung zwischen positiven und negativen psychologischen Reaktionen auf AS und AS-Adhärenz zwischen Gruppen im Laufe der Zeit.
DRITTES ZIEL Untersuchen Sie dyadische Faktoren auf positive und negative psychologische Reaktionen auf AS und AS-Adhärenz zwischen Gruppen im Laufe der Zeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Prostatakrebs diagnostiziert haben und innerhalb der letzten 36 Monate aktiv überwacht werden (oder der Ehepartner oder Lebensgefährte einer Person mit Prostatakrebs unter aktiver Überwachung)
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
- Muss in der Lage sein, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen (wie vom überweisenden Arzt festgelegt)
- Muss kognitiv intakt und frei von schweren psychiatrischen Erkrankungen sein (wie vom überweisenden Arzt festgestellt)
- Muss Zugang zum Internet und die Fähigkeit haben, die Bewertungs-URL zu finden und/oder eine Touchscreen-Tastatur auf einem Tablet-Gerät verwenden zu können
- Muss bereit sein, sich zum 8-wöchigen MBSR- oder Gesundheitsförderungskurs zu verpflichten, der den wöchentlichen Besuch von 2,5-Stunden-Kursen über einen Zeitraum von 8 Wochen, einen halbtägigen Rückzug zwischen Woche 6 und 7 und tägliche Hausaufgaben umfasst
- Muss bereit sein, Studienbewertungen zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht möglich
- Bettlägerigkeit oder körperliche Schwächung, so dass eine Studienteilnahme nicht möglich wäre oder eine unzumutbare Härte darstellen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBSR (Achtsamkeitszustand)
MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) ist ein gruppenbasiertes 8-Wochen-Programm, das an der Stress Reduction Clinic der University of Massachusetts unter der Leitung von Jon Kabat-Zinn entwickelt wurde.
MBSR besteht aus einem strukturierten, entwicklungsorientierten Lehrplan, der ein Gruppenformat verwendet, um die Teilnehmer erfahrungsgemäß in der Praxis der Achtsamkeitsmeditation und des achtsamen Hatha Yoga zu unterweisen.
Jede Sitzung beinhaltet verschiedene Formen der Meditationspraxis, wie z. B. das Kultivieren des Bewusstseins für Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen und das Lernen, dieses Bewusstsein in stressigen emotionalen und/oder körperlichen Lebenssituationen einzubeziehen.
Die Unterrichtsaktivitäten umfassen Folgendes: (1) achtsame Meditation (z. B. Atemwahrnehmung, Körperscan, Sitzen, Gehen); (2) Yoga; und (3) Gruppendiskussion.
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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
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Aktiver Komparator: HealthPro (Übereinstimmender Kontrollzustand)
HealthPro ist ein Gesundheitsförderungsprogramm, das von Dr. David Victorson vom Medical Social Sciences Department der Northwestern University und seinem Forschungsteam entwickelt wurde, um als abgestimmte Kontrolle für die MBSR-Intervention in dieser Forschungsstudie zu fungieren.
Das Programm lehrt und fördert gesunde Verhaltensweisen, Fähigkeiten und Lebensstile.
Zu den wichtigsten Lernthemen gehören: (1) Bereitschaft zur Änderung des Gesundheitsverhaltens und Selbsteinschätzung; (2) körperliche Aktivität, Bewegung und nicht sitzende Lebensweise; (3) diätetische und ernährungsphysiologische Erwägungen für eine optimale Gesundheit; (4) emotionales Wohlbefinden und Umgang mit Schwierigkeiten; (5) soziales Engagement, Beziehungen, Intimität und Gesundheit; (6) Umgang mit körperlichen Schmerzen; (7) Gewichtsmanagement- und Gewichtsabnahmestrategien; (8) Erhaltung des Gesundheitsverhaltens über einen langen Zeitraum.
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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längsveränderung der psychologischen Reaktionen, wie durch Online-Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Monat 6, Monat 12
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Längsveränderung der psychologischen Reaktionen, wie durch Online-Umfrage ermittelt
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Baseline, Woche 8, Monat 6, Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen psychologischen Reaktionen auf AS, wie durch Online-Umfrage bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Monat 6, Monat 12
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Beziehung zwischen psychologischen Reaktionen auf AS, wie durch Online-Umfrage bewertet
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Baseline, Woche 8, Monat 6, Monat 12
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dyadische Faktoren auf psychologische Reaktionen, wie durch Online-Umfrage bewertet
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Monat 6, Monat 12
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dyadische Faktoren auf psychologische Reaktionen, wie durch Online-Umfrage bewertet
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Baseline, Woche 8, Monat 6, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David E Victorson, Ph.D., Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00105259
- R01CA193331-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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