マインドフルネス教育への参加による積極的な監視ストレス、不確実性、反芻の影響の軽減 (REASSUREME)
2023年3月9日 更新者：David Victorson、Northwestern University
AS の男性とその配偶者のサンプルを使用して、アクティブサーベイランス (AS) および AS アドヒアランスに対する肯定的および否定的な心理的反応に対するカップルベースのマインドフルネスベースのストレス軽減 (MBSR) の有効性を調べることを提案します。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、アクティブサーベイランス (AS) および AS アドヒアランスに対する肯定的および否定的な心理的反応に対するカップルベースのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の有効性を、より大きく、より地理的に代表的な AS の男性サンプルとその配偶者たち。 前立腺癌患者とその配偶者のサンプルで、MBSR 介入条件 (グループ A) と健康増進および健康状態 (グループ B) を比較します。 AS に対する肯定的および否定的な心理的反応の自己申告尺度に対するその有効性を評価します。
主な目的 グループ間の AS に対する肯定的および否定的な心理的反応の経時的変化を調べます。
第 2 の目的 AS に対するポジティブな心理的反応とネガティブな心理的反応の関係、およびグループ間の AS アドヒアランスを経時的に観察します。
第 3 の目的 AS に対する肯定的および否定的な心理的反応と、グループ間の AS アドヒアランスの経時的な二項要因を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University HealthSystem
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去36か月以内に前立腺がんと診断され、積極的な監視を受けている必要があります（または積極的な監視を受けている前立腺がんの配偶者または重要な他の人）
- 18歳以上である必要があります
- 英語を読み、書き、話し、理解できる必要があります
- 日常生活の基本的な活動を行うことができる必要があります（主治医の判断による）
- -認知的に無傷であり、深刻な精神疾患がないこと（紹介医の判断による）
- インターネットへのアクセスと、評価 URL を見つける機能、および/またはタブレット デバイスのタッチスクリーン キーパッドを使用する機能が必要です。
- 8週間のMBSRまたは健康増進コースに積極的に参加する必要があります。これには、毎週の参加、8週間にわたる2.5時間のクラス、6週目と7週目の間の半日のリトリート、および毎日の宿題が含まれます
- -研究評価を完了しても構わないと思っている必要があります
除外基準:
- 同意できない
- -寝たきり、または研究への参加が不可能なような身体的衰弱、または過度の困難を生み出す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBSR（マインドフルネス状態）
MBSR (マインドフルネスに基づくストレス軽減) は、マサチューセッツ大学ストレス軽減クリニックでジョン カバット ジンの指導の下に開発された、グループベースの 8 週間のプログラムです。
MBSR は、グループ形式を使用して参加者にマインドフルネス瞑想とマインドフル ハタ ヨガの実践を体験的に指導する、構造化された発達段階に沿ったカリキュラムで構成されています。
各セッションには、思考、感情、身体感覚の認識を養うことや、ストレスの多い感情的および/または身体的な生活状況でこの認識を組み込むことを学ぶことなど、さまざまな形の瞑想の練習が含まれます。
レッスン活動には次のものが含まれます。 (2) ヨガ; （3）グループディスカッション。
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マインドフルネスによるストレス軽減
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アクティブコンパレータ：HealthPro (コントロール一致条件)
HealthPro は、Northwestern University Medical Social Sciences Department の Dr. David Victorson と彼の研究チームによって設計された健康増進プログラムであり、この調査研究における MBSR 介入の適合対照として機能します。
このプログラムは、健康的な行動、スキル、ライフスタイルを教え、促進します。
主な学習テーマは次のとおりです。(1) 健康行動変化の準備と自己評価。 (2) 身体活動、運動、および座りっぱなしのライフスタイル。 (3) 最適な健康のための食事と栄養に関する考慮事項。 (4) 感情的な健康と困難への対処。 (5) 社会的関与、人間関係の親密さ、および健康。 (6) 体の痛みを管理する。 (7) 体重管理と減量戦略。 (8) 長期にわたる健康行動の維持。
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マインドフルネスによるストレス軽減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン調査で評価された心理的反応の経時的変化
時間枠：ベースライン、8週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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オンライン調査で評価された心理的反応の経時的変化
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ベースライン、8週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン調査で評価された AS に対する心理的反応の関係
時間枠：ベースライン、8週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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オンライン調査で評価された AS に対する心理的反応の関係
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ベースライン、8週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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オンライン調査で評価された心理的反応の二項要因
時間枠：ベースライン、8週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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オンライン調査で評価された心理的反応の二項要因
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ベースライン、8週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：David E Victorson, Ph.D.、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Schuette SAP, Cordero E, Slosburg K, Addington EL, Victorson D. A Scoping Review of Positive Lifestyle and Wellness Interventions to Inform the Development of a Comprehensive Health Promotion Program: "HealthPro". Am J Lifestyle Med. 2017 May 5;13(4):336-346. doi: 10.1177/1559827617704825. eCollection 2019 Jul-Aug.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月10日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
健康増進の臨床試験
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了