Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív megfigyelés által okozott stressz, bizonytalanság és kérődzés hatásainak csökkentése a mindfulness oktatásban való részvétel révén (REASSUREME)

2023. március 9. frissítette: David Victorson, Northwestern University
Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a párokra épülő mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságát az aktív megfigyelésre (AS) és az AS-hez való ragaszkodásra adott pozitív és negatív pszichológiai válaszokra, olyan férfiakból és házastársukból álló mintán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg a párokon alapuló, mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságát az aktív megfigyelésre (AS) és az AS-hez való ragaszkodásra adott pozitív és negatív pszichológiai válaszokra, nagyobb, földrajzilag reprezentatívabb AS-ben szenvedő férfiak mintájával. házastársak. Összehasonlítjuk az MBSR beavatkozási állapotát (A csoport) egy egészségfejlesztési és wellness állapottal (B csoport) prosztatarákos betegek és házastársaik mintájában. Hatékonyságát értékelni fogjuk az AS-re adott pozitív és negatív pszichológiai válaszok saját bevallása szerinti mérései alapján.

ELSŐDLEGES CÉL Vizsgálja meg az AS-re adott pozitív és negatív pszichológiai válaszok longitudinális változását a csoportok között az idő múlásával.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS Figyelje meg az AS-ra adott pozitív és negatív pszichológiai válaszok és a csoportok közötti AS-adherencia közötti kapcsolatot az idő múlásával.

HARMADIK CÉL Fedezze fel a diadikus tényezőket az AS-re adott pozitív és negatív pszichológiai válaszokra és a csoportok közötti AS-adherenciára az idő múlásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarákot kell diagnosztizálni, és aktív megfigyelés alatt kell állnia az elmúlt 36 hónapban (vagy prosztatarákban szenvedő személy házastársa vagy más személy aktív megfigyelés alatt áll)
  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Tudnia kell írni, olvasni, beszélni és megérteni angolul
  • Képesnek kell lennie a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésére (a beutaló orvos által meghatározottak szerint)
  • Kognitívan épnek és súlyos pszichiátriai betegségtől mentesnek kell lennie (a beutaló orvos által meghatározott)
  • Internet-hozzáféréssel és az értékelési URL-cím megtalálásának képességével és/vagy érintőképernyős billentyűzet használatának képességével kell rendelkeznie táblagépen
  • Hajlandónak kell lennie elkötelezni magát a 8 hetes MBSR vagy egészségfejlesztési kurzus mellett, amely magában foglalja a heti részvételt, a 2,5 órás órákat 8 héten keresztül, a félnapos elvonulást a 6. és a 7. hét között, valamint a napi házi feladatok elvégzését.
  • Hajlandónak kell lennie tanulmányi értékelések elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • Ágyhoz kötöttség vagy olyan fizikai legyengülés, amely miatt a tanulmányban való részvétel nem lenne megvalósítható, vagy indokolatlan nehézségeket okozna

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBSR (Mindfulness állapot)
Az MBSR (mindfulness-based stress Reduction) egy csoportos, 8 hetes program, amelyet a Massachusettsi Egyetem Stresszcsökkentési Klinikáján fejlesztettek ki Jon Kabat-Zinn irányításával. Az MBSR egy strukturált, fejlődési sorrendbe állított tananyagból áll, amely csoportos formátumot használ, hogy tapasztalati úton oktassa a résztvevőket a mindfulness meditáció és az éber Hatha jóga gyakorlására. Minden foglalkozás magában foglalja a meditációs gyakorlat különböző formáit, mint például a gondolatok, érzések és testi érzetek tudatosításának fejlesztése, valamint ennek a tudatosságnak a tanulása stresszes érzelmi és/vagy fizikai élethelyzetekben. Az órai tevékenységek a következők: (1) figyelmes meditáció (pl. a légzés tudatosítása, testvizsgálat, ülés, séta); (2) jóga; és (3) csoportos beszélgetés.
mindfulness alapú stresszcsökkentés
Aktív összehasonlító: HealthPro (ellenőrzésnek megfelelő állapot)
A HealthPro egy egészségfejlesztési program, amelyet Dr. David Victorson, a Northwestern Egyetem Orvosi Társadalomtudományi Tanszékének munkatársa és kutatócsoportja tervezett, hogy az MBSR beavatkozás megfelelő kontrolljaként működjön ebben a kutatási tanulmányban. A program egészséges viselkedést, készségeket és életmódot tanít és népszerűsít. A fő tanulási témák a következők: (1) az egészségmagatartás változására való felkészültség és önértékelés; (2) fizikai aktivitás, mozgás és nem ülő életmód; (3) táplálkozási és táplálkozási szempontok az optimális egészség érdekében; (4) érzelmi jólét és a nehézségekkel való megküzdés; (5) társadalmi szerepvállalás, kapcsolatok intimitása és egészsége; (6) a testi fájdalom kezelése; (7) súlykezelési és súlycsökkentési stratégiák; (8) az egészségmagatartás hosszú távú fenntartása.
mindfulness alapú stresszcsökkentés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pszichológiai válaszok longitudinális változása az online felmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 6. hónap, 12. hónap
a pszichológiai válaszok longitudinális változása az online felmérés alapján
Alapállapot, 8. hét, 6. hónap, 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kapcsolat az AS-re adott pszichológiai válaszok között, online felmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 6. hónap, 12. hónap
kapcsolat az AS-re adott pszichológiai válaszok között, online felmérés alapján
Alapállapot, 8. hét, 6. hónap, 12. hónap
a pszichológiai válaszokra vonatkozó diádikus tényezők az online felmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 8. hét, 6. hónap, 12. hónap
a pszichológiai válaszokra vonatkozó diádikus tényezők az online felmérés alapján
Alapállapot, 8. hét, 6. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David E Victorson, Ph.D., Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00105259
  • R01CA193331-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

3
Iratkozz fel