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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02871973
긍정적인 양육 관행을 강화하기 위한 1차 진료 기반 프로그램
2020년 2월 12일 업데이트: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
앉아서 놀기: 긍정적인 양육 관행을 촉진하기 위한 1차 진료 기반 프로그램
이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 제공되는 간단하고 저렴한 프로그램인 SDP(Sit Down and Play)의 타당성을 평가하기 위해 소규모 무작위 파일럿 연구를 수행하여 부모-자녀 상호 작용을 강화하고 자녀에 대한 잠재적 영향을 탐색하는 것입니다. 육아 행동.
연구 개요
상세 설명
유아기의 풍부한 양육 행동은 아동 발달을 촉진하고 미래의 교육 격차를 줄이기 위한 유망한 전략을 제공합니다.
그러나 현재의 개입은 비용에 의해 제한되며 널리 보급되지 않았습니다.
위험에 처한 가족들 사이에서 조기 아동 발달 및 학교 준비를 개선하기 위한 연구 대상으로 인식되는 1차 진료 환경은 수백만 명의 빈곤 아동에게 접근할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다. 긍정적인 양육 행동을 촉진하고 저소득 가정의 유아기 발달을 장려하기 위해 지속 가능하고 효과적인 예방 개입을 제공하는 1차 진료 환경.
따라서 조사관은 1차 진료 환경에서 제공되는 간단한 부모 주도 프로그램인 앉아서 놀기(SDP)를 설계했습니다.
널리 보급된 읽고 쓰기 프로그램인 Reach Out and Read를 모델로 하고 사회적 인지 이론에 기반을 둔 SDP는 긍정적인 양육 행동을 장려하기 위한 목표로 아동의 첫 2년 동안 발생하는 각 소아과 방문 동안 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상입니다.
- 아동이 2, 4 또는 6개월의 웰-아동 방문에 참석합니다.
- 예약 시 아동과 함께 참석한 성인은 아동의 부모/보호자입니다.
제외 기준:
- 부모가 영어를 못함
- 아이가 심하게 아프다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDP
개입 그룹으로 무작위 배정된 가족은 대기실에서 현재 및 이후의 건강한 어린이 방문 시 주치의의 진료를 기다리는 동안 앉아서 놀기를 받게 됩니다.
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SDP(Sit Down and Play)는 긍정적인 양육 행동을 유도하기 위해 주요 이론적 구성을 통합하는 간단하고 저렴한 개입으로 설계되었습니다.
가족이 진찰실에서 소아과 의사의 진찰을 기다리는 동안 생후 2-24개월 사이에 8번의 건강한 어린이를 방문할 때마다 기존 임상 직원, 비전문가 또는 자원봉사자가 이를 전달하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: CDC 유인물
대조군의 가족은 등록 시 질병 통제 예방 센터(CDC) 유인물을 받게 됩니다.
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질병 통제 예방 센터(Center for Disease Control and Prevention, CDC)에서 연령별 유아 이정표에 관한 정보를 제공하기 위해 개발한 유인물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 보고 척도 StimQ를 이용한 보호자의 독서, 놀이 등 인지적 자극 활동 참여
기간: 등록 후 3~4개월
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등록 후 3~4개월
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양육 능력 척도로 측정한 부모의 자기효능감
기간: 등록 후 3~4개월
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등록 후 3~4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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