Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program oparty na podstawowej opiece zdrowotnej mający na celu poprawę pozytywnych praktyk rodzicielskich

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Usiądź i baw się: program oparty na podstawowej opiece zdrowotnej promujący pozytywne praktyki rodzicielskie

Celem tego badania jest przeprowadzenie małego randomizowanego badania pilotażowego w celu oceny wykonalności Sit Down and Play (SDP), krótkiego, taniego programu realizowanego w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy interakcji rodzic-dziecko i zbadania potencjalnego wpływu na zachowania rodzicielskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzbogacanie zachowań rodzicielskich we wczesnym dzieciństwie sprzyja rozwojowi dziecka i oferuje obiecującą strategię zmniejszania przyszłych dysproporcji edukacyjnych. Jednak obecne interwencje są ograniczone kosztami i nie zostały szeroko rozpowszechnione. Uznana za cel badań mających na celu poprawę wczesnego rozwoju dziecka i gotowości szkolnej rodzin zagrożonych, podstawowa opieka zdrowotna oferuje idealną możliwość dotarcia do milionów dzieci żyjących w ubóstwie. Nie wiadomo jednak, jak skuteczniej wykorzystać podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia trwałej i skutecznej interwencji zapobiegawczej w celu promowania pozytywnych zachowań rodzicielskich i zachęcania do wczesnego rozwoju dziecka w rodzinach o niskich dochodach. Dlatego badacze opracowali program Sit Down and Play (SDP) — krótki program kierowany przez rodziców, realizowany w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wzorowany na szeroko rozpowszechnionym programie alfabetyzacji Reach Out and Read i oparty na społecznej teorii poznawczej, SDP ma odbywać się podczas każdej wizyty pediatrycznej zdrowego dziecka w pierwszych dwóch latach życia dziecka w celu promowania pozytywnych zachowań rodzicielskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic ma ukończone 18 lat
  • Dziecko jest obecne podczas wizyty 2, 4 lub 6 miesięcznego dziecka zdrowego
  • Osoba dorosła obecna z dzieckiem na wizycie jest rodzicem/opiekunem dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic nie mówi po angielsku
  • Dziecko jest ciężko chore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SDP
Rodziny losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają opcję „Usiądź i pobaw się”, czekając w poczekalni na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej podczas bieżącej i kolejnej wizyty zdrowego dziecka.
Behawioralne: Usiądź i graj
Usiądź i baw się (SDP) ma być krótką, niedrogą interwencją, która obejmuje kluczowe konstrukcje teoretyczne w celu wywołania pozytywnych zachowań rodzicielskich. Jest przeznaczony do przeprowadzania przez obecny personel kliniczny, osoby nieprofesjonalne lub wolontariuszy podczas każdej z ośmiu wizyt zdrowych dzieci w wieku od 2 do 24 miesięcy, podczas gdy rodzina czeka na wizytę pediatry w sali egzaminacyjnej.
Aktywny komparator: Materiały CDC
Rodziny z grupy kontrolnej otrzymają materiały informacyjne Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) podczas rejestracji.
Behawioralne: Rozdawać
Materiały informacyjne opracowane przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w celu dostarczenia informacji dotyczących poszczególnych etapów wczesnego dzieciństwa związanych z wiekiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udział opiekuna w czynnościach stymulujących funkcje poznawcze, takich jak czytanie i zabawa, za pomocą samoopisowego środka StimQ
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po rejestracji
3-4 miesiące po rejestracji
Poczucie własnej skuteczności rodziców mierzone Skalą Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po rejestracji
3-4 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0337_1
  • UL1TR000050 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj