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Programma basato sull'assistenza primaria per migliorare le pratiche genitoriali positive

12 febbraio 2020 aggiornato da: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Siediti e gioca: un programma basato sull'assistenza primaria per promuovere pratiche genitoriali positive

L'obiettivo di questa ricerca è condurre un piccolo studio pilota randomizzato per valutare la fattibilità di Sit Down and Play (SDP), un breve programma a basso costo fornito nel contesto delle cure primarie per migliorare le interazioni genitore-figlio ed esplorare i potenziali impatti su comportamenti genitoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arricchimento dei comportamenti genitoriali nella prima infanzia promuove lo sviluppo del bambino e offre una strategia promettente per ridurre le future disparità educative. Tuttavia, gli attuali interventi sono limitati dal costo e non sono stati ampiamente diffusi. Riconosciuto come un obiettivo per la ricerca per migliorare lo sviluppo della prima infanzia e la preparazione scolastica tra le famiglie a rischio, l'assistenza primaria offre un'opportunità ideale per raggiungere i milioni di bambini che vivono in povertà. Tuttavia, ciò che rimane sconosciuto è come sfruttare in modo più efficiente il contesto di assistenza primaria per fornire un intervento preventivo sostenibile ed efficace per promuovere comportamenti genitoriali positivi e incoraggiare lo sviluppo della prima infanzia nelle famiglie a basso reddito. Pertanto, gli investigatori hanno progettato Sit Down and Play (SDP), un breve programma diretto dai genitori fornito nel contesto delle cure primarie. Modellato sul programma di alfabetizzazione ampiamente diffuso Reach Out and Read e fondato sulla teoria socio-cognitiva, SDP è destinato a svolgersi durante ogni visita pediatrica per bambini sani che si verifica nei primi due anni di un bambino con l'obiettivo di promuovere comportamenti genitoriali positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore ha almeno 18 anni
  • Il bambino è presente per una visita sana di 2, 4 o 6 mesi
  • L'adulto presente con il bambino all'appuntamento è genitore/tutore del bambino

Criteri di esclusione:

  • Il genitore non parla inglese
  • Il bambino è gravemente malato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SDP
Le famiglie randomizzate al gruppo di intervento riceveranno Sit Down and Play mentre aspettano nella sala d'attesa per essere viste dal loro fornitore di cure primarie alla visita attuale e successiva del bambino sano.
Comportamentale: Siediti e gioca
Sit Down and Play (SDP) è progettato per essere un intervento breve ea basso costo che incorpora costrutti teorici chiave per suscitare comportamenti genitoriali positivi. È destinato a essere consegnato da personale clinico esistente, non professionisti o volontari durante ciascuna delle otto visite di bambini sani tra i 2 ei 24 mesi di età mentre una famiglia attende di essere vista dal proprio pediatra nella sala d'esame.
Comparatore attivo: Dispensa CDC
Le famiglie nel gruppo di controllo riceveranno la dispensa del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) al momento dell'arruolamento.
Comportamentale: Dispensa
Dispense sviluppate dal Center for Disease Control and Prevention (CDC) per fornire informazioni sui traguardi della prima infanzia specifici per età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La partecipazione del caregiver ad attività cognitivamente stimolanti come leggere e giocare utilizzando la misura di autovalutazione StimQ
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo l'iscrizione
3-4 mesi dopo l'iscrizione
Autoefficacia dei genitori misurata dalla scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo l'iscrizione
3-4 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-0337_1
  • UL1TR000050 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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