- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02871973
Programa baseado em cuidados primários para melhorar as práticas parentais positivas
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Sente-se e brinque: um programa baseado na atenção primária para promover práticas parentais positivas
O objetivo desta pesquisa é realizar um pequeno estudo piloto randomizado para avaliar a viabilidade do Sit Down and Play (SDP), um programa breve e de baixo custo oferecido no ambiente de atenção primária para melhorar as interações pais-filhos e explorar os impactos potenciais sobre comportamentos parentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enriquecer os comportamentos parentais na primeira infância promove o desenvolvimento infantil e oferece uma estratégia promissora para reduzir futuras disparidades educacionais.
No entanto, as intervenções atuais são limitadas pelo custo e não têm sido amplamente divulgadas.
Reconhecido como um alvo de pesquisa para melhorar o desenvolvimento na primeira infância e a prontidão escolar entre as famílias em risco, o ambiente de atenção primária oferece uma oportunidade ideal para alcançar milhões de crianças que vivem na pobreza. ambiente de cuidados primários para fornecer uma intervenção preventiva sustentável e eficaz para promover comportamentos parentais positivos e incentivar o desenvolvimento na primeira infância em famílias de baixa renda.
Portanto, os investigadores projetaram o Sit Down and Play (SDP), um breve programa dirigido pelos pais, entregue no ambiente de cuidados primários.
Modelado após o programa de alfabetização amplamente disseminado Reach Out and Read e fundamentado na teoria social cognitiva, o SDP deve ocorrer durante cada consulta pediátrica de puericultura nos primeiros dois anos de uma criança com o objetivo de promover comportamentos parentais positivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai tem 18 anos ou mais
- A criança está presente para uma consulta de puericultura de 2, 4 ou 6 meses
- O adulto presente com a criança na consulta é o pai/cuidador da criança
Critério de exclusão:
- O pai não fala inglês
- A criança está gravemente doente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SDP
As famílias randomizadas para o grupo de intervenção receberão Sente-se e Brinque enquanto esperam na sala de espera para serem atendidas por seu provedor de cuidados primários na visita de puericultura atual e subsequente.
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Sente-se e Brinque (SDP) foi projetado para ser uma intervenção breve e de baixo custo que incorpora construtos teóricos-chave para provocar comportamentos parentais positivos.
Destina-se a ser entregue por equipes clínicas existentes, não profissionais ou voluntários durante cada uma das oito consultas de puericultura entre 2 e 24 meses de idade, enquanto uma família espera para ser atendida por seu pediatra na sala de exames.
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Comparador Ativo: Apostila do CDC
As famílias no grupo de controle receberão o Folheto do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) na inscrição.
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Folhetos desenvolvidos pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para fornecer informações sobre os marcos da primeira infância específicos para a idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Participação do cuidador em atividades cognitivamente estimulantes, como ler e brincar, usando a medida de autorrelato StimQ
Prazo: 3-4 meses após a inscrição
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3-4 meses após a inscrição
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Autoeficácia parental medida pela Escala de Senso de Competência Parental
Prazo: 3-4 meses após a inscrição
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3-4 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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