Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primæromsorgsbasert program for å forbedre positive foreldrepraksis

12. februar 2020 oppdatert av: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Sett deg ned og lek: Et primæromsorgsbasert program for å fremme positiv foreldrepraksis

Målet med denne forskningen er å gjennomføre en liten randomisert pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av Sit Down and Play (SDP), et kort, lavkostprogram levert i primærhelsetjenesten for å forbedre foreldre-barn-interaksjoner og utforske potensielle effekter på foreldreadferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Berikende foreldreatferd i tidlig barndom fremmer barns utvikling og tilbyr en lovende strategi for å redusere fremtidige utdanningsforskjeller. Nåværende intervensjoner er imidlertid begrenset av kostnader og har ikke blitt bredt spredt. Anerkjent som et mål for forskning for å forbedre tidlig barndomsutvikling og skoleberedskap blant utsatte familier, tilbyr primærhelsetjenesten en ideell mulighet til å nå ut til millioner av barn som lever i fattigdom. Det som imidlertid forblir ukjent er hvordan man mer effektivt kan utnytte primærhelsetjenesten for å levere en bærekraftig og effektiv forebyggende intervensjon for å fremme positiv foreldreatferd og oppmuntre tidlig barndomsutvikling i lavinntektsfamilier. Derfor utformet etterforskerne Sit Down and Play (SDP) et kort foreldrestyrt program levert i primærhelsetjenesten. Modellert etter det vidt utbredte leseferdighetsprogrammet Reach Out and Read og forankret i sosial kognitiv teori, er SDP ment å finne sted under hvert pediatrisk vel-barn-besøk som forekommer i et barns to første år, med mål om å fremme positiv foreldreatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder er 18 år eller eldre
  • Barnet er tilstede for et 2, 4 eller 6 måneders brønnbarnsbesøk
  • Voksen tilstede med barn ved avtale er forelder/omsorgsperson til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Forelderen er ikke-engelsktalende
  • Barnet er akutt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SDP
Familier som er randomisert til intervensjonsgruppe vil motta Sit Down and Play mens de venter på venterommet for å bli sett av sin primærhelseperson ved nåværende og påfølgende besøk hos friske barn.
Sit Down and Play (SDP) er utformet for å være en kort, rimelig intervensjon som inkluderer nøkkelteoretiske konstruksjoner for å fremkalle positiv foreldreatferd. Det er ment å bli levert av eksisterende klinisk personale, ikke-profesjonelle eller frivillige under hvert av de åtte besøkene til godt barn mellom 2-24 måneder mens en familie venter på å bli sett av barnelegen i undersøkelsesrommet.
Aktiv komparator: CDC Handout
Familier i kontrollgruppen vil motta Center for Disease Control and Prevention (CDC) utdelingsark ved påmelding.
Handouts utviklet av Center for Disease Control and Prevention (CDC) for å gi informasjon om aldersspesifikke milepæler i tidlig barndom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgspersoners deltakelse i kognitivt stimulerende aktiviteter som lesing og lek ved hjelp av selvrapporteringsmål StimQ
Tidsramme: 3-4 måneder etter innmelding
3-4 måneder etter innmelding
Foreldres selveffektivitet målt ved Foreldres følelse av kompetanseskala
Tidsramme: 3-4 måneder etter innmelding
3-4 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0337_1
  • UL1TR000050 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling

Kliniske studier på Sett deg ned og lek

3
Abonnere