- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02871973
Primærpleje-baseret program for at forbedre positive forældrepraksis
12. februar 2020 opdateret af: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Sæt dig ned og leg: Et primært omsorgsbaseret program til fremme af positiv forældrepraksis
Formålet med denne forskning er at udføre en lille randomiseret pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af Sit Down and Play (SDP), et kort, billigt program leveret i den primære pleje for at forbedre forældre-barn-interaktioner og udforske potentielle indvirkninger på forældreadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berigende forældreadfærd i den tidlige barndom fremmer børns udvikling og tilbyder en lovende strategi til at reducere fremtidige uddannelsesmæssige forskelle.
De nuværende interventioner er imidlertid begrænset af omkostningerne og er ikke blevet udbredt bredt.
Anerkendt som et mål for forskning, der skal forbedre den tidlige barndoms udvikling og skoleparathed blandt udsatte familier, tilbyder den primære pleje en ideel mulighed for at nå de millioner af børn, der lever i fattigdom. Det, der dog forbliver uvist, er, hvordan man mere effektivt kan udnytte Primærpleje for at levere en bæredygtig og effektiv forebyggende intervention for at fremme positiv forældreadfærd og tilskynde til tidlig barndomsudvikling i lavindkomstfamilier.
Derfor designede efterforskerne Sit Down and Play (SDP) et kort forældrestyret program leveret i den primære pleje.
Modelleret efter det vidt udbredte læsefærdighedsprogram Reach Out and Read og funderet i social kognitiv teori, er SDP beregnet til at finde sted under hvert pædiatrisk vel-barn besøg, der finder sted i et barns første to år med det formål at fremme positiv forældreadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder er 18 år eller ældre
- Barnet er til stede på et 2, 4 eller 6 måneders brønd-barn besøg
- Voksen til stede med barn ved aftale er forælder/plejer til barnet
Ekskluderingskriterier:
- Forælderen er ikke-engelsktalende
- Barnet er akut sygt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SDP
Familier, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage Sit Down and Play, mens de venter i venteværelset på at blive tilset af deres primære plejer ved nuværende og efterfølgende besøg hos et godt barn.
|
Sit Down and Play (SDP) er designet til at være en kort, billig intervention, der inkorporerer centrale teoretiske konstruktioner for at fremkalde positiv forældreadfærd.
Det er beregnet til at blive leveret af eksisterende klinisk personale, ikke-professionelle eller frivillige under hvert af de otte børnebesøg mellem 2-24 måneder, mens en familie venter på at blive tilset af deres børnelæge i undersøgelseslokalet.
|
Aktiv komparator: CDC Handout
Familier i kontrolgruppen vil modtage Center for Disease Control and Prevention (CDC)-uddeling ved tilmelding.
|
Handouts udviklet af Center for Disease Control and Prevention (CDC) for at give information om aldersspecifikke milepæle i den tidlige barndom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pårørendes deltagelse i kognitivt stimulerende aktiviteter såsom læsning og leg ved hjælp af selvrapporteringsmåling StimQ
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
|
3-4 måneder efter tilmelding
|
Forældres selveffektivitet målt ved forældrenes følelse af kompetenceskala
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
|
3-4 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2016
Først opslået (Skøn)
18. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Sæt dig ned og leg
-
University of PittsburghThe Klingenstein Third Generation FoundationIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelser | Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDAfsluttetBlindtarmsbetændelseDanmark
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Tilmelding efter invitationSund og raskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringAlkoholismeForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteNorthern Ontario School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasiCanada
-
National Institute on Deafness and Other Communication...AfsluttetLungebetændelse, AspirationForenede Stater