Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærpleje-baseret program for at forbedre positive forældrepraksis

12. februar 2020 opdateret af: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Sæt dig ned og leg: Et primært omsorgsbaseret program til fremme af positiv forældrepraksis

Formålet med denne forskning er at udføre en lille randomiseret pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​Sit Down and Play (SDP), et kort, billigt program leveret i den primære pleje for at forbedre forældre-barn-interaktioner og udforske potentielle indvirkninger på forældreadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Berigende forældreadfærd i den tidlige barndom fremmer børns udvikling og tilbyder en lovende strategi til at reducere fremtidige uddannelsesmæssige forskelle. De nuværende interventioner er imidlertid begrænset af omkostningerne og er ikke blevet udbredt bredt. Anerkendt som et mål for forskning, der skal forbedre den tidlige barndoms udvikling og skoleparathed blandt udsatte familier, tilbyder den primære pleje en ideel mulighed for at nå de millioner af børn, der lever i fattigdom. Det, der dog forbliver uvist, er, hvordan man mere effektivt kan udnytte Primærpleje for at levere en bæredygtig og effektiv forebyggende intervention for at fremme positiv forældreadfærd og tilskynde til tidlig barndomsudvikling i lavindkomstfamilier. Derfor designede efterforskerne Sit Down and Play (SDP) et kort forældrestyret program leveret i den primære pleje. Modelleret efter det vidt udbredte læsefærdighedsprogram Reach Out and Read og funderet i social kognitiv teori, er SDP beregnet til at finde sted under hvert pædiatrisk vel-barn besøg, der finder sted i et barns første to år med det formål at fremme positiv forældreadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder er 18 år eller ældre
  • Barnet er til stede på et 2, 4 eller 6 måneders brønd-barn besøg
  • Voksen til stede med barn ved aftale er forælder/plejer til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen er ikke-engelsktalende
  • Barnet er akut sygt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDP
Familier, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage Sit Down and Play, mens de venter i venteværelset på at blive tilset af deres primære plejer ved nuværende og efterfølgende besøg hos et godt barn.
Sit Down and Play (SDP) er designet til at være en kort, billig intervention, der inkorporerer centrale teoretiske konstruktioner for at fremkalde positiv forældreadfærd. Det er beregnet til at blive leveret af eksisterende klinisk personale, ikke-professionelle eller frivillige under hvert af de otte børnebesøg mellem 2-24 måneder, mens en familie venter på at blive tilset af deres børnelæge i undersøgelseslokalet.
Aktiv komparator: CDC Handout
Familier i kontrolgruppen vil modtage Center for Disease Control and Prevention (CDC)-uddeling ved tilmelding.
Handouts udviklet af Center for Disease Control and Prevention (CDC) for at give information om aldersspecifikke milepæle i den tidlige barndom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pårørendes deltagelse i kognitivt stimulerende aktiviteter såsom læsning og leg ved hjælp af selvrapporteringsmåling StimQ
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
3-4 måneder efter tilmelding
Forældres selveffektivitet målt ved forældrenes følelse af kompetenceskala
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
3-4 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0337_1
  • UL1TR000050 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling

Kliniske forsøg med Sæt dig ned og leg

3
Abonner