- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02871973
Programme basé sur les soins primaires pour améliorer les pratiques parentales positives
12 février 2020 mis à jour par: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Asseyez-vous et jouez : un programme axé sur les soins primaires pour promouvoir des pratiques parentales positives
L'objectif de cette recherche est de mener une petite étude pilote randomisée pour évaluer la faisabilité de Sit Down and Play (SDP), un programme bref et peu coûteux offert dans le cadre des soins primaires pour améliorer les interactions parent-enfant et explorer les impacts potentiels sur comportements parentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enrichissement des comportements parentaux dans la petite enfance favorise le développement de l'enfant et offre une stratégie prometteuse pour réduire les disparités éducatives futures.
Cependant, les interventions actuelles sont limitées par leur coût et n'ont pas été largement diffusées.
Reconnu comme une cible de recherche pour améliorer le développement de la petite enfance et la préparation à l'école des familles à risque, le milieu des soins primaires offre une occasion idéale d'atteindre les millions d'enfants vivant dans la pauvreté. milieu de soins primaires pour offrir une intervention préventive durable et efficace pour promouvoir des comportements parentaux positifs et encourager le développement de la petite enfance dans les familles à faible revenu.
Par conséquent, les enquêteurs ont conçu Sit Down and Play (SDP), un bref programme dirigé par les parents et dispensé dans le cadre des soins primaires.
Inspiré du programme d'alphabétisation largement diffusé Reach Out and Read et fondé sur la théorie cognitive sociale, le SDP est destiné à avoir lieu lors de chaque visite pédiatrique d'un enfant en bonne santé au cours des deux premières années d'un enfant dans le but de promouvoir des comportements parentaux positifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le parent a 18 ans ou plus
- L'enfant est présent pour une visite de santé de 2, 4 ou 6 mois
- L'adulte présent avec l'enfant au rendez-vous est le parent/tuteur de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Le parent n'est pas anglophone
- L'enfant est gravement malade
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PDS
Les familles randomisées dans le groupe d'intervention recevront Sit Down and Play pendant qu'elles attendent dans la salle d'attente d'être vues par leur fournisseur de soins primaires lors de la visite actuelle et ultérieure de l'enfant en bonne santé.
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S'asseoir et jouer (SDP) est conçu pour être une intervention brève et peu coûteuse qui intègre des concepts théoriques clés pour susciter des comportements parentaux positifs.
Il est destiné à être dispensé par le personnel clinique existant, des non-professionnels ou des bénévoles lors de chacune des huit visites d'enfants en bonne santé entre 2 et 24 mois pendant qu'une famille attend d'être vue par son pédiatre dans la salle d'examen.
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Comparateur actif: Document du CDC
Les familles du groupe témoin recevront le document du Center for Disease Control and Prevention (CDC) lors de l'inscription.
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Documents élaborés par le Center for Disease Control and Prevention (CDC) pour fournir des informations sur les étapes de la petite enfance spécifiques à l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Participation de l'aidant à des activités stimulantes sur le plan cognitif telles que la lecture et le jeu à l'aide de la mesure d'auto-évaluation StimQ
Délai: 3-4 mois après l'inscription
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3-4 mois après l'inscription
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Auto-efficacité parentale mesurée par l'échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: 3-4 mois après l'inscription
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3-4 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Première publication (Estimation)
18 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .