Программа первичной медико-санитарной помощи по развитию позитивной родительской практики
12 февраля 2020 г. обновлено: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Сядьте и играйте: программа первичной медицинской помощи для продвижения позитивных методов воспитания
Целью данного исследования является проведение небольшого рандомизированного пилотного исследования для оценки осуществимости программы «Садись и играй» (SDP), краткой недорогой программы, реализуемой в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для улучшения взаимодействия между родителями и детьми и изучения потенциального воздействия на родительское поведение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обогащение родительского поведения в раннем детстве способствует развитию ребенка и предлагает многообещающую стратегию по уменьшению неравенства в образовании в будущем.
Однако текущие вмешательства ограничены стоимостью и не получили широкого распространения.
Признанная целью исследований по улучшению развития детей в раннем возрасте и подготовке к школе среди семей из группы риска, учреждения первичной медико-санитарной помощи предлагают идеальную возможность охватить миллионы детей, живущих в бедности. Однако остается неизвестным, как более эффективно использовать учреждения первичной медико-санитарной помощи для проведения устойчивых и эффективных профилактических мероприятий, направленных на поощрение позитивного поведения родителей и поощрение развития детей в раннем возрасте в семьях с низким доходом.
Поэтому исследователи разработали краткую программу «Садись и играй» (SDP) под руководством родителей, проводимую в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Созданная по образцу широко распространенной программы повышения грамотности «Протяни руку и прочитай» и основанная на социальной когнитивной теории, SDP предназначена для проведения во время каждого визита к педиатру в течение первых двух лет жизни ребенка с целью поощрения позитивного поведения родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель 18 лет или старше
- Ребенок присутствует на профилактическом осмотре в возрасте 2, 4 или 6 месяцев
- Взрослый, присутствующий с ребенком на приеме, является родителем/опекуном ребенка
Критерий исключения:
- Родитель не говорит по-английски
- Ребенок остро болен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СДП
Семьи, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать программу «Садись и играй», пока они ждут в комнате ожидания, чтобы их осмотрел их лечащий врач во время текущего и последующего визита ребенка.
|
Программа «Сядь и играй» (SDP) разработана как краткое и недорогое вмешательство, которое включает в себя ключевые теоретические конструкции, направленные на формирование позитивного родительского поведения.
Он предназначен для проведения существующим клиническим персоналом, непрофессионалами или волонтерами во время каждого из восьми визитов здорового ребенка в возрасте от 2 до 24 месяцев, пока семья ожидает осмотра педиатром в кабинете для осмотра.
|
|
Активный компаратор: Раздаточный материал CDC
Семьи в контрольной группе получат раздаточный материал Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) при регистрации.
|
Раздаточные материалы, разработанные Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для предоставления информации о возрастных вехах раннего детства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие опекуна в когнитивно-стимулирующих действиях, таких как чтение и игра, с использованием измерения самооценки StimQ
Временное ограничение: 3-4 месяца после регистрации
|
3-4 месяца после регистрации
|
|
Родительская самоэффективность, измеренная по шкале родительского чувства компетентности
Временное ограничение: 3-4 месяца после регистрации
|
3-4 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .