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前向きな子育て実践を強化するためのプライマリケアベースのプログラム

2020年2月12日 更新者:Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago

座って遊ぶ: 前向きな子育て実践を促進するプライマリケアベースのプログラム

この研究の目的は、小規模なランダム化パイロット研究を実施して、プライマリケア環境で提供される、親子の相互作用を強化し、子どもへの潜在的な影響を探るために提供される、お座りと遊び(SDP)の実現可能性を評価することです。子育ての行動。

調査の概要

詳細な説明

幼児期の子育て行動を充実させることは、子どもの発達を促進し、将来の教育格差を削減するための有望な戦略を提供します。 しかし、現在の介入はコストの面で限界があり、広く普及していません。 プライマリケアの環境は、リスクにさらされている家族の幼児期の発育と就学準備を改善するための研究の対象として認識されており、貧困の中で暮らす何百万もの子どもたちに手を差し伸べる理想的な機会を提供しています。プライマリケアの現場では、低所得世帯の前向きな子育て行動を促進し、幼児期の発達を促進するための持続可能かつ効果的な予防介入を提供します。 したがって、研究者らは、プライマリケアの現場で提供される、親向けの簡単なプログラムである「Sit Down and Play (SDP)」を設計しました。 SDP は、広く普及している識字プログラム「Reach Out and Read」をモデルにし、社会認知理論に基づいており、前向きな子育て行動を促進することを目的として、生後 2 年間に行われる各小児の健児訪問中に実施されることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親は18歳以上です
  • 子供が2、4、または6か月間の健診に参加している
  • 予約時にお子様と一緒に同席する大人は、お子様の親/保護者です

除外基準:

  • 親は英語を話さない
  • 子供が急病です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SDP
介入グループにランダムに割り付けられた家族は、現在および次回の健児訪問時に主治医の診察を待合室で待つ間、「お座りして遊ぶ」サービスを受けます。
Sit Down and Play (SDP) は、肯定的な子育て行動を引き出すための重要な理論的構成を組み込んだ、短時間で低コストの介入となるように設計されています。 この製品は、家族が診察室で小児科医の診察を待っている間に、生後 2 か月から 24 か月までの健児の 8 回の訪問のたびに、既存の臨床スタッフ、専門家以外、またはボランティアによって提供されることを目的としています。
アクティブコンパレータ:CDC 配布資料
対照群の家族は登録時に疾病管理予防センター(CDC)の配布物を受け取ります。
年齢別の幼児期のマイルストーンに関する情報を提供するために疾病管理予防センター (CDC) が作成した配布資料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告尺度StimQを使用した、読書や遊びなどの認知刺激活動への介護者の参加
時間枠:入学後3~4ヶ月
入学後3~4ヶ月
子育て有能感尺度によって測定される親の自己効力感
時間枠:入学後3~4ヶ月
入学後3~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-0337_1
  • UL1TR000050 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

座って遊ぶの臨床試験

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