Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program založený na primární péči na posílení pozitivních rodičovských postupů

12. února 2020 aktualizováno: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Sedni si a hraj: Program založený na primární péči na podporu pozitivních rodičovských postupů

Cílem tohoto výzkumu je provést malou randomizovanou pilotní studii s cílem vyhodnotit proveditelnost programu Sit Down and Play (SDP), krátkého, nízkonákladového programu poskytovaného v prostředí primární péče, který má zlepšit interakce mezi rodiči a dětmi a prozkoumat možné dopady na rodičovské chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obohacování rodičovského chování v raném dětství podporuje vývoj dítěte a nabízí slibnou strategii ke snížení budoucích rozdílů ve vzdělání. Současné intervence jsou však omezeny náklady a nebyly široce rozšířeny. Primární péče, která je považována za cíl pro výzkum zaměřený na zlepšení rozvoje raného dětství a školní připravenosti mezi ohroženými rodinami, nabízí ideální příležitost, jak oslovit miliony dětí žijících v chudobě. Zůstává však neznámé, jak efektivněji využít prostředí primární péče s cílem zajistit udržitelnou a účinnou preventivní intervenci k podpoře pozitivního rodičovského chování a podpoře rozvoje raného dětství v rodinách s nízkými příjmy. Vyšetřovatelé proto navrhli Sit Down and Play (SDP) krátký program řízený rodiči poskytovaný v prostředí primární péče. SDP, po vzoru široce rozšířeného programu gramotnosti Reach Out and Read a založeného na teorii sociálních kognitivních schopností, se má konat během každé návštěvy u dítěte v prvních dvou letech dítěte s cílem podporovat pozitivní rodičovské chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič je starší 18 let
  • Dítě je přítomno na 2, 4 nebo 6měsíční návštěvě zdravého dítěte
  • Dospělá osoba přítomná s dítětem při domluvě je rodič/pečovatel dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Rodič nemluví anglicky
  • Dítě je akutně nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDP
Rodiny randomizované do intervenční skupiny obdrží Sit Down and Play, zatímco budou čekat v čekárně, aby je viděl jejich poskytovatel primární péče při současné a následné návštěvě zdravého dítěte.
Behaviorální: Posaďte se a hrajte
Sit Down and Play (SDP) je navržena jako krátká, nízkonákladová intervence, která zahrnuje klíčové teoretické konstrukty k vyvolání pozitivního rodičovského chování. Je určeno k dodání stávajícím klinickým personálem, neprofesionálními pracovníky nebo dobrovolníky během každé z osmi návštěv zdravých dětí ve věku 2-24 měsíců, zatímco rodina čeká, až ji uvidí jejich dětský lékař ve vyšetřovně.
Aktivní komparátor: Informační leták CDC
Rodiny v kontrolní skupině obdrží při zápisu leták Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Behaviorální: Leták
Informační materiály vyvinuté Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) poskytující informace týkající se věkově specifických milníků raného dětství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účast pečovatele na kognitivně stimulujících činnostech, jako je čtení a hraní pomocí self-report měření StimQ
Časové okno: 3-4 měsíce po zápisu
3-4 měsíce po zápisu
Rodičovská sebeúčinnost měřená pomocí stupnice rodičovského smyslu pro kompetence
Časové okno: 3-4 měsíce po zápisu
3-4 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0337_1
  • UL1TR000050 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posaďte se a hrajte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit