- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02871973
Op de eerstelijnszorg gebaseerd programma om positieve opvoedingspraktijken te verbeteren
12 februari 2020 bijgewerkt door: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Ga zitten en speel: een programma op basis van eerstelijnszorg om positieve opvoedingspraktijken te bevorderen
Het doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een kleine, gerandomiseerde pilotstudie om de haalbaarheid van Sit Down and Play (SDP) te evalueren, een kort, goedkoop programma dat wordt aangeboden in de eerstelijnszorg om de interactie tussen ouder en kind te verbeteren en de mogelijke gevolgen voor opvoedingsgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verrijken van ouderschapsgedrag in de vroege kinderjaren bevordert de ontwikkeling van het kind en biedt een veelbelovende strategie om toekomstige onderwijsverschillen te verminderen.
De huidige interventies zijn echter beperkt door de kosten en zijn niet op grote schaal verspreid.
Erkend als een doel voor onderzoek om de ontwikkeling van jonge kinderen en de schoolbereidheid van risicogezinnen te verbeteren, biedt de eerstelijnszorg een ideale gelegenheid om de miljoenen kinderen die in armoede leven te bereiken. Wat echter onbekend blijft, is hoe de eerstelijnszorg om een duurzame en effectieve preventieve interventie te bieden om positief ouderschapsgedrag te bevorderen en de ontwikkeling van jonge kinderen in gezinnen met lage inkomens aan te moedigen.
Daarom ontwierpen de onderzoekers Sit Down and Play (SDP), een kort oudergericht programma dat wordt aangeboden in de eerstelijnszorg.
Gemodelleerd naar het wijdverspreide alfabetiseringsprogramma Reach Out and Read en gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, is SDP bedoeld om plaats te vinden tijdens elk bezoek aan een pediatrisch kind in de eerste twee jaar van een kind met als doel positief ouderschapsgedrag te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder is 18 jaar of ouder
- Kind is aanwezig voor een bezoek van 2, 4 of 6 maanden
- Volwassene aanwezig met kind op afspraak is ouder/verzorger van kind
Uitsluitingscriteria:
- Ouder spreekt geen Engels
- Kind is acuut ziek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SDP
Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen Sit Down and Play terwijl ze in de wachtkamer wachten om te worden gezien door hun eerstelijnszorgverlener tijdens het huidige en volgende bezoek aan het kind.
|
Sit Down and Play (SDP) is ontworpen als een korte, goedkope interventie die belangrijke theoretische constructies bevat om positief opvoedgedrag op te wekken.
Het is bedoeld om te worden afgeleverd door bestaand klinisch personeel, niet-professionals of vrijwilligers tijdens elk van de acht bezoeken aan kinderen tussen de 2 en 24 maanden oud, terwijl een gezin wacht om door hun kinderarts in de onderzoekskamer te worden gezien.
|
|
Actieve vergelijker: CDC-handout
Gezinnen in de controlegroep ontvangen bij inschrijving de hand-out van het Centrum voor ziektebestrijding en -preventie (CDC).
|
Handouts ontwikkeld door Center for Disease Control and Prevention (CDC) om informatie te geven over leeftijdsspecifieke mijlpalen in de vroege kinderjaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelname van de zorgverlener aan cognitief stimulerende activiteiten zoals lezen en spelen met behulp van de zelfrapportagemaatstaf StimQ
Tijdsspanne: 3-4 maanden na inschrijving
|
3-4 maanden na inschrijving
|
|
Parental Self-Efficacy zoals gemeten door Parenting Sense of Competence Scale
Tijdsspanne: 3-4 maanden na inschrijving
|
3-4 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .