- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02871973
Perusterveydenhuoltoon perustuva ohjelma positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Istu alas ja pelaa: perusterveydenhuoltoon perustuva ohjelma positiivisten vanhemmuuden käytäntöjen edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pieni satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan Sit Down and Play (SDP) -ohjelman toteutettavuutta. Tämä on lyhyt, edullinen perusterveydenhuollon ohjelma, joka parantaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta ja tutkia mahdollisia vaikutuksia vanhemmuuden käyttäytymismalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden kasvatuskäyttäytymisen rikastaminen edistää lapsen kehitystä ja tarjoaa lupaavan strategian tulevien koulutuserojen vähentämiseksi.
Nykyisiä toimia rajoittavat kuitenkin kustannukset, eikä niitä ole levitetty laajalti.
Perusterveydenhuolto on tunnustettu tutkimuskohteeksi varhaislapsuuden kehityksen ja kouluvalmiuden parantamiseksi riskiperheiden keskuudessa, ja se tarjoaa ihanteellisen mahdollisuuden tavoittaa miljoonat köyhyydessä elävät lapset. Epäselväksi jää kuitenkin se, kuinka yhteiskunnan kehitystä voitaisiin hyödyntää tehokkaammin. perusterveydenhuollon ympäristö, joka tarjoaa kestävän ja tehokkaan ennaltaehkäisevän toimenpiteen, jolla edistetään positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä ja kannustetaan varhaislapsuuden kehitystä pienituloisissa perheissä.
Siksi tutkijat suunnittelivat Sit Down and Play (SDP) lyhyen vanhempien ohjaaman ohjelman, joka toimitetaan perusterveydenhuollon ympäristössä.
Laajasti levinneen Reach Out and Read -lukutaito-ohjelman mallin mukainen ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva SDP on tarkoitettu tapahtuvaksi jokaisen lasten hyvinvointikäynnin aikana, joka tapahtuu lapsen kahden ensimmäisen vuoden aikana. Tavoitteena on edistää positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi on 18 vuotta tai vanhempi
- Lapsi on läsnä 2, 4 tai 6 kuukauden hyvinvointilapsen vierailulla
- Tapaamisella lapsen kanssa läsnä oleva aikuinen on lapsen vanhempi/hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei puhu englantia
- Lapsi on vakavasti sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDP
Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat Istu alas ja pelaa, kun he odottavat odotushuoneessa, että heidän perusterveydenhuollon tarjoaja näkee heidät nykyisellä ja myöhemmällä hyvinvointikäynnillä.
|
Sit Down and Play (SDP) on suunniteltu lyhyeksi ja edulliseksi interventioksi, joka sisältää keskeisiä teoreettisia rakenteita positiivisen vanhemmuuden käytöksen aikaansaamiseksi.
Se on tarkoitettu nykyisen kliinisen henkilökunnan, ei-ammattilaisten tai vapaaehtoisten toimittamiseen jokaisen kahdeksan 2–24 kuukauden ikäisen lapsen käynnin aikana, kun perhe odottaa lastenlääkärinsä tarkastusta tutkimushuoneessa.
|
|
Active Comparator: CDC-moniste
Vertailuryhmän perheet saavat tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) monisteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Center for Disease Control and Prevention (CDC) kehittämät monisteet, jotka tarjoavat tietoa ikäkohtaisista varhaislapsuuden virstanpylväistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajan osallistuminen kognitiivisesti stimuloiviin toimintoihin, kuten lukemiseen ja leikkimiseen StimQ-ominaisuudella
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vanhemman itsetehokkuus mitattuna vanhemmuuden kompetenssiasteikolla
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
3-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .