- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02871973
Auf der Grundversorgung basierendes Programm zur Verbesserung positiver Erziehungspraktiken
12. Februar 2020 aktualisiert von: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Hinsetzen und spielen: Ein auf der Grundversorgung basierendes Programm zur Förderung positiver Erziehungspraktiken
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, eine kleine randomisierte Pilotstudie durchzuführen, um die Machbarkeit von Sit Down and Play (SDP) zu bewerten, einem kurzen, kostengünstigen Programm, das in der Grundversorgung angeboten wird, um die Eltern-Kind-Interaktionen zu verbessern und mögliche Auswirkungen auf zu untersuchen Erziehungsverhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verbesserung des Erziehungsverhaltens in der frühen Kindheit fördert die kindliche Entwicklung und bietet eine vielversprechende Strategie, um künftige Bildungsunterschiede zu verringern.
Derzeitige Interventionen sind jedoch kostenmäßig begrenzt und haben keine weite Verbreitung gefunden.
Die primäre Gesundheitsversorgung gilt als Ziel für die Forschung zur Verbesserung der frühkindlichen Entwicklung und der Schulreife gefährdeter Familien und bietet eine ideale Möglichkeit, die Millionen von Kindern zu erreichen, die in Armut leben. Es bleibt jedoch unklar, wie dies effizienter genutzt werden kann Grundversorgung, um eine nachhaltige und wirksame präventive Intervention zur Förderung eines positiven Erziehungsverhaltens und zur Förderung der frühkindlichen Entwicklung in Familien mit niedrigem Einkommen bereitzustellen.
Aus diesem Grund entwickelten die Forscher „Sit Down and Play“ (SDP), ein kurzes, von den Eltern geleitetes Programm, das in der Grundversorgung angeboten wird.
Nach dem Vorbild des weit verbreiteten Alphabetisierungsprogramms Reach Out and Read und auf der Grundlage sozialkognitiver Theorie soll SDP bei jedem pädiatrischen Kinderbesuch in den ersten zwei Lebensjahren eines Kindes stattfinden, mit dem Ziel, positives Erziehungsverhalten zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil ist 18 Jahre oder älter
- Das Kind ist für einen 2-, 4- oder 6-monatigen Besuch bei uns anwesend
- Der beim Termin mit dem Kind anwesende Erwachsene ist der Elternteil/Betreuer des Kindes
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil spricht kein Englisch
- Kind ist akut krank
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SDP
Familien, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, erhalten „Sit Down and Play“, während sie im Wartezimmer darauf warten, von ihrem Hausarzt beim aktuellen und späteren Besuch bei einem gesunden Kind gesehen zu werden.
|
Sit Down and Play (SDP) ist als kurze, kostengünstige Intervention konzipiert, die wichtige theoretische Konstrukte beinhaltet, um positives Erziehungsverhalten hervorzurufen.
Es soll von bestehendem Klinikpersonal, Laien oder Freiwilligen bei jedem der acht Besuche bei gesunden Kindern im Alter zwischen 2 und 24 Monaten durchgeführt werden, während eine Familie im Untersuchungsraum darauf wartet, von ihrem Kinderarzt gesehen zu werden.
|
|
Aktiver Komparator: CDC-Handout
Familien in der Kontrollgruppe erhalten bei der Einschreibung das Handout des Center for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Handouts, die vom Center for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurden, um Informationen zu altersspezifischen Meilensteinen in der frühen Kindheit bereitzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Teilnahme der Pflegekraft an kognitiv stimulierenden Aktivitäten wie Lesen und Spielen mithilfe der Selbstberichtsmaßnahme StimQ
Zeitfenster: 3-4 Monate nach der Einschreibung
|
3-4 Monate nach der Einschreibung
|
|
Die elterliche Selbstwirksamkeit wird anhand der Skala für das elterliche Kompetenzgefühl gemessen
Zeitfenster: 3-4 Monate nach der Einschreibung
|
3-4 Monate nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .