Programa basado en la atención primaria para mejorar las prácticas de crianza positiva
12 de febrero de 2020 actualizado por: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Siéntese y juegue: un programa basado en la atención primaria para promover prácticas positivas de crianza
El objetivo de esta investigación es realizar un pequeño estudio piloto aleatorio para evaluar la viabilidad de Sit Down and Play (SDP), un programa breve y de bajo costo que se brinda en el entorno de atención primaria para mejorar las interacciones entre padres e hijos y explorar los impactos potenciales en conductas de crianza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enriquecer los comportamientos de crianza en la primera infancia promueve el desarrollo infantil y ofrece una estrategia prometedora para reducir futuras disparidades educativas.
Sin embargo, las intervenciones actuales están limitadas por el costo y no se han difundido ampliamente.
Reconocido como un objetivo de investigación para mejorar el desarrollo de la primera infancia y la preparación escolar entre las familias en riesgo, el entorno de atención primaria ofrece una oportunidad ideal para llegar a los millones de niños que viven en la pobreza. Sin embargo, lo que aún se desconoce es cómo aprovechar de manera más eficiente el entorno de atención primaria para ofrecer una intervención preventiva sostenible y eficaz para promover comportamientos de crianza positivos y fomentar el desarrollo de la primera infancia en familias de bajos ingresos.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron Sit Down and Play (SDP), un breve programa dirigido por los padres que se imparte en el entorno de atención primaria.
Siguiendo el modelo del programa de alfabetización ampliamente difundido Reach Out and Read y basado en la teoría cognitiva social, el SDP tiene como objetivo llevarse a cabo durante cada visita pediátrica de bienestar infantil que ocurra en los primeros dos años de un niño con el objetivo de promover conductas positivas de crianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre tiene 18 años o más
- El niño está presente para una visita de niño sano a los 2, 4 o 6 meses
- El adulto presente con el niño en la cita es el padre/cuidador del niño
Criterio de exclusión:
- El padre no habla inglés
- El niño está gravemente enfermo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Partido socialdemócrata
Las familias asignadas al azar al grupo de intervención recibirán Siéntese y juegue mientras esperan en la sala de espera para ser atendidos por su proveedor de atención primaria en la visita de niño sano actual y posteriores.
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Siéntese y juegue (SDP) está diseñado para ser una intervención breve y de bajo costo que incorpora construcciones teóricas clave para obtener comportamientos positivos de crianza.
Está destinado a ser entregado por personal clínico existente, no profesionales o voluntarios durante cada una de las ocho visitas de niño sano entre los 2 y los 24 meses de edad mientras una familia espera a que la vea su pediatra en la sala de examen.
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Comparador activo: Folleto de los CDC
Las familias en el grupo de control recibirán el folleto del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en el momento de la inscripción.
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Folletos desarrollados por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para proporcionar información sobre los hitos de la primera infancia específicos de la edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Participación del cuidador en actividades cognitivamente estimulantes como leer y jugar utilizando la medida de autoinforme StimQ
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la inscripción
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3-4 meses después de la inscripción
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Autoeficacia de los padres medida por la Escala de Sentido de Competencia de los Padres
Periodo de tiempo: 3-4 meses después de la inscripción
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3-4 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah R, Sobotka SA, Chen YF, Msall ME. Positive Parenting Practices, Health Disparities, and Developmental Progress. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):318-26. doi: 10.1542/peds.2014-3390.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0337_1
- UL1TR000050 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .