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전이성 대장암의 1차 치료에서 순환종양 표지자 초기 변이와 임상적 반응의 상관관계 (COCA-MACS)

2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen

화학 요법 모니터링은 현재 3개월마다 방사선(RECIST 1.1 지침) 및 임상 평가를 기반으로 합니다. CEA(Carcino Embryonic Antigen), 순환 종양 DNA 및 전체 무세포 DNA와 같은 순환 마커는 반응을 평가하기 위한 대안적 접근법을 나타냅니다. 전이성 결장직장암(mCRC) 분야에서 최근 연구는 조기 평가가 임상적으로 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 실제로, 초기 종양 반응은 전체 생존과 상관관계가 있는 것으로 보입니다. 또한 수술 후 이환율은 이전 화학 요법 치료 횟수에 따라 증가합니다. 조기 평가를 통해 반응이 불충분한 것으로 보일 때 화학 요법을 수정할 수 있습니다.

현재 연구의 목적은 전신 IV 화학요법(5 Fluorouracil +/- 옥살리플라틴 +/- 이리노테칸) +/- 표적 요법으로 mCRC에 대한 1차 치료로 치료받은 환자의 전향적 코호트에서 조기 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. CEA, 순환 종양 DNA 및 총 무세포 DNA를 포함하는 순환 종양 마커의 변형, 및 RECIST 1.1 가이드라인에 정의된 3개월 객관적 반응.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상.
  • 조직학적으로 확인된 전이성 결장직장 선암.
  • RECIST 1.1 가이드라인에 따라 측정 가능한 질병
  • ECOG 수행 상태 <3.
  • IV 화학 요법이 필요한 질병(5 Fluorouracil +/- 옥살리플라틴 +/- 이리노테칸) +/- 표적 요법(세툭시맙 또는 파니투무맙 또는 베바시주맙) 매 14일
  • 보조 화학 요법을 제외하고 이 선암에 대한 사전 화학 요법 없음
  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서.

제외 기준:

  • 5년 이내의 암 병력
  • IV 화학요법(5 Fluorouracil +/- 옥살리플라틴 +/- 이리노테칸) +/- 표적 요법(세툭시맙 또는 파니투무맙 또는 베바시주맙)으로 구성된 치료에 대한 의학적 금기
  • 연구 요구 사항과의 협력을 방해할 수 있는 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전이성 대장암 치료를 받는 환자
전이성 대장암 치료 환자의 자유 돌연변이 DNA 분석을 위한 혈액 샘플링
절차: 자유 돌연변이 DNA 분석을 위한 혈액 샘플링
전이성 대장암 치료를 받는 환자의 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 자유 돌연변이 DNA 수의 기준선과의 차이
기간: 5주
3개월 시점의 종양 진행을 예측하기 위한 5주 시점의 자유 돌연변이 DNA 동역학의 변이(RECIST 1.1 가이드라인에 기초한 평가)
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 자유 돌연변이 DNA 수의 기준선과의 차이
기간: 3 주
3개월 시점의 종양 진행을 예측하기 위한 3주 시점의 자유 돌연변이 DNA 동역학의 변이(RECIST 1.1 가이드라인에 기초한 평가)
3 주
RECIST 1.1 가이드라인에 따른 대응 평가
기간: 3 개월
3개월(RECIST)에서 종양 진행을 예측하기 위한 5주(RECIST)에서의 자유 돌연변이 DNA 동역학의 민감도 및 특이성
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Alice GANGLOFF, MD, University Hospital, Rouen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/076/HP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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