총 무릎 교체 후 빠른 재활 과정에서 복부 운하 카테터 (KTT) 대퇴골 카테터 (KTF) 하의 부가자 (KTSS)
2025년 11월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
총 무릎 교체 후 빠른 재활 과정에서 복부 운하 카테터 (KTT) 대 대퇴골 카테터 (KTF) 하의 부가자 : 통제, 무작위 연구 (KTSS)
이 연구의 주요 목표는 수술 후 총 무릎 교체 (KTSS)가 위치한 진통제 회음부 카테터 인 TKR (Total Mainural Catheter)이 모터 사두근 대퇴골 카테터를 가장 잘 보존한다는 점을 보여주는 것입니다. (KTF)는 (KTF) (KTF)가 낮은 양의 국소 마취제로 주입 된 경우,이 모터는 세미 양 정량적 임상 시험에 의해 평가되고 있습니다.
환자는 두 팔로 무작위 배정됩니다.
- 복원 아래의 카테터 (실험 그룹)
- 대퇴골 카테터 (제어 그룹)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 주요 환자 (≥ 18 세)
- 무릎 교체 (TKR) 일방적 인 트리 파트먼트 혜택 전,
- TKR은 금주의 첫 3 일 중 하나 (월요일 ~ 수요일)에 프로그램되었습니다.
- 물리적 상태 점수 I-III,
- 전신 마취 하의 비 패혈증 프로그램 수술
- 프로토콜을 이해할 수 있습니다
- 서면 동의서
- 소셜 보험
- 프로토콜에 따라 따라갈 기회
제외 기준 :
- 85 세 이상
- 비만 (BMI ≥ 35)
- 개정 TKR,
- 프랑스어를 협력하거나 포함하지 않는 환자,
- 점수 통증 (VAS) 이해 및 평가에 어려움,
- 수술 전인지 기능 장애를 신뢰할 수없는 심문
- 읽을 수 없거나 쓸 수없는 환자 (문해력, ...)
- 알려진 출혈 장애,
- 수술 측면의 대퇴 혈관에 대한 혈관 수술,
- 하지의 신경 병증,
- 천자 카테터에서 국소 감염,
- Ropivacaine에 알려진 알레르기,
- 신장 및 / 또는 심한 간 장애,
- 수술 전에 한 달 이상 오피오이드 복용,
- 모르핀에 대한 편협,
- 류마티스 염증성 질환,
- 면역 억제 요법 또는 장기 코르티코 스테로이드를받은 환자
- 수술 중 및 수술 후 투여 된 표준 치료에 대한 알레르기 또는 예정
- 굴곡 기형> 10 ° 또는 유의 한 Valgus 기형
- 참여를 거부했습니다
- 환자 신뢰, 보호자, 자유를 박탈당했습니다
- 임신 한 여성 Premenopausal
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복장 카테터 아래
복원 아래 카테터
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다른: 대퇴골 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 임상 점수 Daniels와 Worthingham
기간: 수술 2 일 후 (총 무릎 교체)
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이 점수는 사두근의 구동력을 측정합니다 (M0 : M5 : 정상 힘의 수축 없음)
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수술 2 일 후 (총 무릎 교체)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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