Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement (KTSS)

14. juni 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement: A Controlled, Randomized Study (KTSS)

The main objective of this study is to show that postoperative Total Knee Replacement (TKR), an analgesic perineural catheter in position under sartorial (KTSS) best preserves motor quadriceps femoral perineural catheter that (KTF) infused with even low doses of local anesthetics, this motor being evaluated by a semi quantitative simple clinical test locking of the knee feasible at the bedside.

Patients will be randomized in two arms:

  • catheter in position under sartorial (experimental group)
  • femoral catheter (control group)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major Patient (≥ 18 years)
  • Before tricompartmental benefit from knee replacement (TKR) unilateral,
  • TKR programmed on one of the first three days of the week (Monday to Wednesday)
  • Physical status score I-III,
  • Non septic programmed surgery under general anesthesia
  • Able to understand the protocol
  • Written informed consent
  • Social Insured
  • Opportunity to be followed under the Protocol

Exclusion Criteria:

  • Age ≥ 85 years
  • Obesity (BMI ≥ 35)
  • Revision TKR,
  • Patients not cooperating or not including the French,
  • Difficulties in understanding and evaluating the score pain (VAS),
  • Preoperative cognitive dysfunction making unreliable interrogation
  • Patient unable to read and / or write (literacy, ...)
  • Known bleeding disorders,
  • Vascular surgery for femoral vessels on the operated side,
  • Neuropathy of the lower limb,
  • Localized infection at the puncture catheters,
  • Known allergy to ropivacaine,
  • Renal and / or severe hepatic impairment,
  • Taking opioids for more than a month before surgery,
  • Intolerance to morphine,
  • Rheumatic inflammatory disease,
  • Patients receiving immunosuppressive therapy or long-term corticosteroid
  • Allergy or against-indications to standard treatments administered intraoperative and postoperative
  • Flexion deformity> 10 ° or valgus deformity with significant
  • Refused to participate
  • Patient trusteeship, guardianship, deprived of liberty
  • Women premenopausal who become pregnant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: under sartorial catheter
catheter under sartorial
Andet: femoral catheter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International clinical score Daniels and Worthingham
Tidsramme: 2 day after surgery (total knee replacement)
This score measures the driving force of the quadriceps (scale M0: no contraction in M5: normal force)
2 day after surgery (total knee replacement)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD 065-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Kliniske forsøg med under sartorial catheter

3
Abonner