Adduktor under Sartorial Canal Catheter (KTT) versus femoral kateter (KTF) i en hurtig rehabiliteringsproces efter total knæudskiftning (KTSS)
27. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Adduktor under sartorialkanalkateter (KTT) versus femoral kateter (KTF) i en hurtig rehabiliteringsproces efter total knæudskiftning: en kontrolleret, randomiseret undersøgelse (KTSS)
Hovedmålet med denne undersøgelse er at vise, at postoperativ total knæudskiftning (TKR), et smertestillende perineuralkateter i position under sartorial (KTSS) Bedste bevarer motoriske quadriceps femoral perineural kateter, der (KTF) tilførte endda lave doser af lokalbænk, denne motor blev evalueret ved en semi -kvititativ simpel enkel test, der låser med knæernes faste på bænken.
Patienter vil blive randomiseret i to arme:
- Kateter i position under sartorial (eksperimentel gruppe)
- Femoral kateter (kontrolgruppe)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Større patient (≥ 18 år)
- Før tricompartmental fordel ved knæudskiftning (TKR) ensidig,
- TKR programmeret på en af de første tre dage af ugen (mandag til onsdag)
- Fysisk statusresultat I-III,
- Ikke septisk programmeret operation under generel anæstesi
- I stand til at forstå protokollen
- Skriftligt informeret samtykke
- Social forsikret
- Mulighed for at blive fulgt under protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≥ 85 år
- Fedme (BMI ≥ 35)
- Revision TKR,
- Patienter, der ikke samarbejder eller ikke inkluderer franskmændene,
- Vanskeligheder med at forstå og evaluere scoringssmerterne (VAS),
- Preoperativ kognitiv dysfunktion gør upålidelig forhør
- Patient ikke i stand til at læse og / eller skrive (læsefærdighed, ...)
- Kendte blødningsforstyrrelser,
- Vaskulær kirurgi for lårbensfartøjer på den betjente side,
- Neuropati i underekstremiteten,
- Lokaliseret infektion ved punkteringskateter,
- Kendt allergi mod ropivacaine,
- Nyre og / eller alvorlig levering af leveren,
- At tage opioider i mere end en måned før operationen,
- Intolerance over for morfin,
- Reumatisk inflammatorisk sygdom,
- Patienter, der får immunsuppressiv terapi eller langvarig kortikosteroid
- Allergi eller mod-indikationer til standardbehandlinger administreret intraoperativ og postoperativ
- Flexion deformitet> 10 ° eller valgus deformitet med signifikant
- Nægtede at deltage
- Patientforvalter, værgemål, frataget frihed
- Kvinder premenopausal, der bliver gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: under sartorialkateter
Kateter under sartorial
|
|
|
Andet: Femoral kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International klinisk score Daniels og Worthingham
Tidsramme: 2 dage efter operationen (total knæudskiftning)
|
Denne score måler drivkraften for quadriceps (skala M0: Ingen sammentrækning i M5: Normal kraft)
|
2 dage efter operationen (total knæudskiftning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Anslået)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD050-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .