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Adductor Under Sartorrial Canal Cateter (KTT) contro catetere femorale (KTF) in un rapido processo di riabilitazione dopo la sostituzione totale del ginocchio (KTSS)

27 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adductor Under Sartorrial Canal Cateter (KTT) contro catetere femorale (KTF) in un rapido processo di riabilitazione dopo la sostituzione totale del ginocchio: uno studio randomizzato controllato (KTSS)

L'obiettivo principale di questo studio è mostrare che la sostituzione totale postoperatoria del ginocchio (TKR), un catetere perineurale analgesico in posizione in Sartorial (KTSS) è meglio preservare i quadricipiti motori a moto femorali perineurali che (KTF) infusi con le dosi anche basse di anestetici locali, questo motorio valutato da un semititativo semititativo di LEASSIBILE AT.

I pazienti saranno randomizzati in due braccia:

  • Catetere in posizione in Sartorial (Gruppo sperimentale)
  • catetere femorale (gruppo di controllo)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente maggiore (≥ 18 anni)
  • Prima di beneficiare di Tricompartment della sostituzione del ginocchio (TKR) unilaterale,
  • TKR programmato in uno dei primi tre giorni della settimana (dal lunedì al mercoledì)
  • Punteggio sullo stato fisico I-III,
  • Chirurgia programmata non settica in anestesia generale
  • In grado di capire il protocollo
  • Consenso informato scritto
  • Assicurato sociale
  • Opportunità di essere seguita sotto il protocollo

Criteri di esclusione:

  • Età ≥ 85 anni
  • Obesità (BMI ≥ 35)
  • Revisione tkr,
  • Pazienti che non collaborano o non includono i francesi,
  • Difficoltà nella comprensione e nella valutazione del dolore al punteggio (VAS),
  • Disfunzione cognitiva preoperatoria che fa interrogatorio inaffidabile
  • Paziente incapace di leggere e / o scrivere (alfabetizzazione, ...)
  • Disturbi da sanguinamento noti,
  • Chirurgia vascolare per vasi femorali sul lato operato,
  • Neuropatia dell'arto inferiore,
  • Infezione localizzata nei cateteri di puntura,
  • Allergia conosciuta alla ropivacaina,
  • Rinuncia epatica renale e / o grave,
  • Assumere oppioidi per più di un mese prima dell'intervento,
  • Intolleranza alla morfina,
  • Malattia infiammatoria reumatica,
  • Pazienti che ricevono terapia immunosoppressiva o corticosteroide a lungo termine
  • Allergia o contro-indicazioni a trattamenti standard somministrati intraoperatoria e postoperatoria
  • Deformità della flessione> 10 ° o deformità valgo con significativa
  • Rifiutato di partecipare
  • Trusteeship del paziente, tutela, privato della libertà
  • Donne premeiopausali che rimangono incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sotto catetere sartoriale
Catetere sotto sartoriale
Altro: catetere femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte clinico internazionale Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento chirurgico (sostituzione totale del ginocchio)
Questo punteggio misura la forza trainante del quadricipite (scala M0: nessuna contrazione in M5: forza normale)
2 giorni dopo l'intervento chirurgico (sostituzione totale del ginocchio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD050-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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