- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873637
Adductor Under Sartorrial Canal Cateter (KTT) contro catetere femorale (KTF) in un rapido processo di riabilitazione dopo la sostituzione totale del ginocchio (KTSS)
Adductor Under Sartorrial Canal Cateter (KTT) contro catetere femorale (KTF) in un rapido processo di riabilitazione dopo la sostituzione totale del ginocchio: uno studio randomizzato controllato (KTSS)
L'obiettivo principale di questo studio è mostrare che la sostituzione totale postoperatoria del ginocchio (TKR), un catetere perineurale analgesico in posizione in Sartorial (KTSS) è meglio preservare i quadricipiti motori a moto femorali perineurali che (KTF) infusi con le dosi anche basse di anestetici locali, questo motorio valutato da un semititativo semititativo di LEASSIBILE AT.
I pazienti saranno randomizzati in due braccia:
- Catetere in posizione in Sartorial (Gruppo sperimentale)
- catetere femorale (gruppo di controllo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente maggiore (≥ 18 anni)
- Prima di beneficiare di Tricompartment della sostituzione del ginocchio (TKR) unilaterale,
- TKR programmato in uno dei primi tre giorni della settimana (dal lunedì al mercoledì)
- Punteggio sullo stato fisico I-III,
- Chirurgia programmata non settica in anestesia generale
- In grado di capire il protocollo
- Consenso informato scritto
- Assicurato sociale
- Opportunità di essere seguita sotto il protocollo
Criteri di esclusione:
- Età ≥ 85 anni
- Obesità (BMI ≥ 35)
- Revisione tkr,
- Pazienti che non collaborano o non includono i francesi,
- Difficoltà nella comprensione e nella valutazione del dolore al punteggio (VAS),
- Disfunzione cognitiva preoperatoria che fa interrogatorio inaffidabile
- Paziente incapace di leggere e / o scrivere (alfabetizzazione, ...)
- Disturbi da sanguinamento noti,
- Chirurgia vascolare per vasi femorali sul lato operato,
- Neuropatia dell'arto inferiore,
- Infezione localizzata nei cateteri di puntura,
- Allergia conosciuta alla ropivacaina,
- Rinuncia epatica renale e / o grave,
- Assumere oppioidi per più di un mese prima dell'intervento,
- Intolleranza alla morfina,
- Malattia infiammatoria reumatica,
- Pazienti che ricevono terapia immunosoppressiva o corticosteroide a lungo termine
- Allergia o contro-indicazioni a trattamenti standard somministrati intraoperatoria e postoperatoria
- Deformità della flessione> 10 ° o deformità valgo con significativa
- Rifiutato di partecipare
- Trusteeship del paziente, tutela, privato della libertà
- Donne premeiopausali che rimangono incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sotto catetere sartoriale
Catetere sotto sartoriale
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Altro: catetere femorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punte clinico internazionale Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento chirurgico (sostituzione totale del ginocchio)
|
Questo punteggio misura la forza trainante del quadricipite (scala M0: nessuna contrazione in M5: forza normale)
|
2 giorni dopo l'intervento chirurgico (sostituzione totale del ginocchio)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD050-16
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