- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873637
Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement (KTSS)
Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement: A Controlled, Randomized Study (KTSS)
The main objective of this study is to show that postoperative Total Knee Replacement (TKR), an analgesic perineural catheter in position under sartorial (KTSS) best preserves motor quadriceps femoral perineural catheter that (KTF) infused with even low doses of local anesthetics, this motor being evaluated by a semi quantitative simple clinical test locking of the knee feasible at the bedside.
Patients will be randomized in two arms:
- catheter in position under sartorial (experimental group)
- femoral catheter (control group)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche sur Yon, França, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Major Patient (≥ 18 years)
- Before tricompartmental benefit from knee replacement (TKR) unilateral,
- TKR programmed on one of the first three days of the week (Monday to Wednesday)
- Physical status score I-III,
- Non septic programmed surgery under general anesthesia
- Able to understand the protocol
- Written informed consent
- Social Insured
- Opportunity to be followed under the Protocol
Exclusion Criteria:
- Age ≥ 85 years
- Obesity (BMI ≥ 35)
- Revision TKR,
- Patients not cooperating or not including the French,
- Difficulties in understanding and evaluating the score pain (VAS),
- Preoperative cognitive dysfunction making unreliable interrogation
- Patient unable to read and / or write (literacy, ...)
- Known bleeding disorders,
- Vascular surgery for femoral vessels on the operated side,
- Neuropathy of the lower limb,
- Localized infection at the puncture catheters,
- Known allergy to ropivacaine,
- Renal and / or severe hepatic impairment,
- Taking opioids for more than a month before surgery,
- Intolerance to morphine,
- Rheumatic inflammatory disease,
- Patients receiving immunosuppressive therapy or long-term corticosteroid
- Allergy or against-indications to standard treatments administered intraoperative and postoperative
- Flexion deformity> 10 ° or valgus deformity with significant
- Refused to participate
- Patient trusteeship, guardianship, deprived of liberty
- Women premenopausal who become pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: under sartorial catheter
catheter under sartorial
|
|
Outro: femoral catheter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
International clinical score Daniels and Worthingham
Prazo: 2 day after surgery (total knee replacement)
|
This score measures the driving force of the quadriceps (scale M0: no contraction in M5: normal force)
|
2 day after surgery (total knee replacement)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHD 065-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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