Adutor sob cateter de canal de alfaiataria (KTT) versus cateter femoral (KTF) em um rápido processo de reabilitação após a substituição total do joelho (KTSS)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Adutor sob cateter de canal alfabetizado (KTT) versus cateter femoral (KTF) em um rápido processo de reabilitação após a substituição total do joelho: um estudo randomizado e controlado (KTSS)
O principal objetivo deste estudo é mostrar que a substituição total do joelho pós -operatória (TKR), um cateter perineural analgésico em posição sob sartorial (KTSS), melhor preserva o quadríceps do motor femoral que o catetero femoral que KTF) é infundido com o que é um doses simples de base do meio.
Os pacientes serão randomizados em dois braços:
- Cateter em posição sob sarto (grupo experimental)
- Cateter femoral (grupo de controle)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente principal (≥ 18 anos)
- Antes do benefício tricompartmental da substituição do joelho (TKR) unilateral,
- O TKR programou em um dos três primeiros dias da semana (de segunda a quarta -feira)
- Pontuação de status físico i-iii,
- Cirurgia programada não séptica sob anestesia geral
- Capaz de entender o protocolo
- Consentimento informado por escrito
- Segurado social
- Oportunidade de ser seguido sob o protocolo
Critérios de exclusão:
- Idade ≥ 85 anos
- Obesidade (IMC ≥ 35)
- Revisão TKR,
- Pacientes que não cooperam ou não incluindo os franceses,
- Dificuldades em entender e avaliar a dor de pontuação (VAS),
- Disfunção cognitiva pré -operatória tornando o interrogatório não confiável
- Paciente incapaz de ler e / ou escrever (alfabetização, ...)
- Distúrbios de sangramento conhecidos,
- Cirurgia vascular para vasos femorais no lado operado,
- Neuropatia do membro inferior,
- Infecção localizada nos cateteres de punção,
- Alergia conhecida a ropivacaína,
- Deficiência hepática renal e / ou grave,
- Tomando opióides por mais de um mês antes da cirurgia,
- Intolerância à morfina,
- Doença inflamatória reumática,
- Pacientes que recebem terapia imunossupressora ou corticosteróide a longo prazo
- Alergia ou contra-indicações para tratamentos padrão administrados intraoperatórios e pós-operatórios
- Deformidade da flexão> 10 ° ou deformidade valgo com significativo
- Recusou -se a participar
- Trusteira do paciente, tutela, privado de liberdade
- Mulheres na pré -menopausa que engravidam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sob cateter de alfaiataria
Cateter sob sarto
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Outro: Cateter femoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação clínica internacional Daniels e Worthingham
Prazo: 2 dias após a cirurgia (substituição total do joelho)
|
Esta pontuação mede a força motriz do quadríceps (Escala M0: Sem Contração em M5: Força Normal)
|
2 dias após a cirurgia (substituição total do joelho)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHD050-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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