Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement (KTSS)

14 de junho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adductor Under Sartorial Canal Catheter (KTT) Versus Femoral Catheter (KTF) in a Quick Rehabilitation Process After Total Knee Replacement: A Controlled, Randomized Study (KTSS)

The main objective of this study is to show that postoperative Total Knee Replacement (TKR), an analgesic perineural catheter in position under sartorial (KTSS) best preserves motor quadriceps femoral perineural catheter that (KTF) infused with even low doses of local anesthetics, this motor being evaluated by a semi quantitative simple clinical test locking of the knee feasible at the bedside.

Patients will be randomized in two arms:

  • catheter in position under sartorial (experimental group)
  • femoral catheter (control group)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Roche sur Yon, França, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Major Patient (≥ 18 years)
  • Before tricompartmental benefit from knee replacement (TKR) unilateral,
  • TKR programmed on one of the first three days of the week (Monday to Wednesday)
  • Physical status score I-III,
  • Non septic programmed surgery under general anesthesia
  • Able to understand the protocol
  • Written informed consent
  • Social Insured
  • Opportunity to be followed under the Protocol

Exclusion Criteria:

  • Age ≥ 85 years
  • Obesity (BMI ≥ 35)
  • Revision TKR,
  • Patients not cooperating or not including the French,
  • Difficulties in understanding and evaluating the score pain (VAS),
  • Preoperative cognitive dysfunction making unreliable interrogation
  • Patient unable to read and / or write (literacy, ...)
  • Known bleeding disorders,
  • Vascular surgery for femoral vessels on the operated side,
  • Neuropathy of the lower limb,
  • Localized infection at the puncture catheters,
  • Known allergy to ropivacaine,
  • Renal and / or severe hepatic impairment,
  • Taking opioids for more than a month before surgery,
  • Intolerance to morphine,
  • Rheumatic inflammatory disease,
  • Patients receiving immunosuppressive therapy or long-term corticosteroid
  • Allergy or against-indications to standard treatments administered intraoperative and postoperative
  • Flexion deformity> 10 ° or valgus deformity with significant
  • Refused to participate
  • Patient trusteeship, guardianship, deprived of liberty
  • Women premenopausal who become pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: under sartorial catheter
catheter under sartorial
Outro: femoral catheter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
International clinical score Daniels and Worthingham
Prazo: 2 day after surgery (total knee replacement)
This score measures the driving force of the quadriceps (scale M0: no contraction in M5: normal force)
2 day after surgery (total knee replacement)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHD 065-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Substituição total do joelho

Ensaios clínicos em under sartorial catheter

3
Se inscrever