Adduktor pod cewnikiem kanału Sartorial (KTT) kontra cewnik kości udowej (KTF) w szybkim procesie rehabilitacji po całkowitej wymianie kolana (KTSS)
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Adduktor pod cewnikiem kanału Sartorial (KTT) kontra cewnik kości udowej (KTF) w szybkim procesie rehabilitacji po całkowitej wymianie kolana: kontrolowane, randomizowane badanie (KTS)
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że pooperacyjna całkowita wymiana kolana (TKR), przeciwbólowy cewnik okołonosowy w pozycji w ramach Sartorial (KTSS) najlepiej zachowuje motorowe czworogłowe cewnik kroczkowy, który (KTF) nasilił nawet niskie dawki miejscowego środka znieczulającego.
Pacjenci będą losowo losowo w dwóch ramionach:
- cewnik na stanowisku pod Sartorial (grupa eksperymentalna)
- cewnik kości udowej (grupa kontrolna)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Główny pacjent (≥ 18 lat)
- Przed trybompartmentalną korzyścią z wymiany kolan (TKR) jednostronna,
- TKR zaprogramowany w jednym z pierwszych trzech dni tygodnia (od poniedziałku do środy)
- Wynik statusu fizycznego I-III,
- Nieprzestrzenna operacja w znieczuleniu ogólnym
- W stanie zrozumieć protokół
- Pisemna świadoma zgoda
- Ubezpieczony społeczny
- Możliwość przestrzegania protokołu
Kryteria wykluczenia:
- Wiek ≥ 85 lat
- Otyłość (BMI ≥ 35)
- Rewizja TKR,
- Pacjenci nie współpracują lub nie włączają Francuzów,
- Trudności w zrozumieniu i ocenie bólu wyników (VAS),
- Przedoperacyjne zaburzenia poznawcze powodują niewiarygodne przesłuchanie
- Pacjent nie jest w stanie czytać i / lub pisać (umiejętność czytania, ...)
- Znane zaburzenia krwawienia,
- Operacja naczyniowa na naczynia kości udowej po stronie operowanej,
- Neuropatia kończyny dolnej,
- Zlokalizowana infekcja w cewnikach nakłucia,
- Znana alergia na ropiwakainę,
- Nerki i / lub ciężkie upośledzenie wątroby,
- Przyjmowanie opioidów przez ponad miesiąc przed operacją,
- Nietolerancja na morfinę,
- Reumatyczna choroba zapalna,
- Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne lub długoterminowe kortykosteroid
- Alergia lub przeciwne inwracje na standardowe leczenie podawane śródoperacyjne i pooperacyjne
- Deformacja zgięcia> 10 ° lub deformacja Valgusa ze znaczącym
- Odmówił udziału
- Powiernictwo dla pacjentów, opiekun, pozbawiony wolności
- Kobiety premenopauzalne, które zaszły w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pod cewnikiem Sartorial
Cewnik pod Sartorial
|
|
|
Inny: Cewnik kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy wynik kliniczny Daniels i Worthingham
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji (całkowita wymiana kolan)
|
Ten wynik mierzy siłę napędową kwadricepsów (skala M0: Brak skurczu w M5: siła normalna)
|
2 dzień po operacji (całkowita wymiana kolan)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD050-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .