Aductor pod katétrem Sartorial Canal (KTT) versus femorální katétr (KTF) v rychlém rehabilitačním procesu po úplném výměně kolena (KTSS)
27. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Aductor pod katétrem Sartorial Canal (KTT) versus femorální katétr (KTF) v rychlém rehabilitačním procesu po úplném výměně kolena: kontrolovaná, randomizovaná studie (KTSS)
Hlavním cílem této studie je ukázat, že pooperační celková náhrada na kolena (TKR), analgetický perineurální katétr v poloze pod Sartorial (KTSS) nejlépe zachovává motorový čtyřhlavý perineurální katétr, který (KTF) je naplněn dokonce nízkými dávkami lokální anestetiky, přičemž se semifitačními klinickými testovacími katétrem, který je uložen na podkopném postihu.
Pacienti budou randomizováni ve dvou ramenech:
- Katétr na pozici pod Sartorial (Experimentální skupina)
- femorální katétr (kontrolní skupina)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (≥ 18 let)
- Před trikompartmentálním prospěch z náhrady kolenního (TKR) jednostranného,
- TKR naprogramováno na jednom z prvních tří dnů v týdnu (pondělí do středy)
- Skóre fyzického stavu I-III,
- Nepřídaná programovaná chirurgie v celkové anestézii
- Schopen porozumět protokolu
- Písemný informovaný souhlas
- Sociální pojištěný
- Příležitost, kterou je třeba dodržovat v rámci protokolu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk ≥ 85 let
- Obezita (BMI ≥ 35)
- Revize tkr,
- Pacienti, kteří nespolupracují nebo nezahrnují francouzštinu,
- Obtíže při porozumění a hodnocení bolesti skóre (VAS),
- Předoperační kognitivní dysfunkce způsobuje nespolehlivý výslech
- Pacient nemohl číst a / nebo psát (gramotnost, ...)
- Známé poruchy krvácení,
- Vaskulární chirurgie pro femorální cévy na provozované straně,
- Neuropatie dolní končetiny,
- Lokalizovaná infekce na propíchnutí, katétry,
- Známá alergie na ropivakain,
- Ledvinové a / nebo závažné poškození jater,
- Brát opioidy déle než měsíc před operací,
- Nesnášenlivost na morfin,
- Revmatické zánětlivé onemocnění,
- Pacienti, kteří dostávají imunosupresivní terapii nebo dlouhodobý kortikosteroid
- Alergie nebo proti indikaci pro standardní ošetření spravované intraoperační a pooperační
- Deformita flexe> 10 ° nebo deformity valgus s významnou
- Odmítl se zúčastnit
- Trusto pacienty, opatrovnictví, zbavené svobody
- Ženy premenopauzý, které otěhotní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pod sartoriálním katétrem
Katetr pod sartorilem
|
|
|
Jiný: femorální katétr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní klinické skóre Daniels a Worthingham
Časové okno: 2 den po operaci (celková náhrada kolena)
|
Toto skóre měří hnací sílu kvadricepsu (měřítko M0: Žádná kontrakce v M5: Normální síla)
|
2 den po operaci (celková náhrada kolena)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHD050-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .