- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02873637
Adduktor unter dem Sartorial Canal Catheter (KTT) gegen Femoral Catheter (KTF) in einem schnellen Rehabilitationsprozess nach dem gesamten Knieersatz (KTSS)
Adduktor unter dem Sartorial Canal Catheter (KTT) gegen Femoralkatheter (KTF) in einem schnellen Rehabilitationsprozess nach dem Gesamtknieersatz: Eine kontrollierte, randomisierte Studie (KTSS)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu zeigen, dass ein postoperativer Gesamtknieersatz (TKR), ein analgetischer perineuraler Katheter in der Position unter Sartorial (KTSS), den Motorquadrizeps femoralen perineuralen Katheter (KTF) mit einem geringen Klinik -Fakultios (KTF) mit einem semi -quantitativen Testen mit einem semi -quantitativen Schorken mit dem Knoten des Knotens in der Kleidung des Knotens in den Richtungen des Knotens in den Griff.
Die Patienten werden in zwei Armen randomisiert:
- Katheter in Position unter Sartorial (Versuchsgruppe)
- Femurkatheter (Kontrollgruppe)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- CHD Vendée de la Roche sur Yon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatient (≥ 18 Jahre)
- Vor dem Tricompartmental profitieren von einseitigem Knieersatz (TKR), einseitig,
- TKR programmiert an einem der ersten drei Tage der Woche (Montag bis Mittwoch)
- Physischer Statusbewertung I-III,
- Eine nicht septische programmierte Operation unter Vollnarkose
- In der Lage, das Protokoll zu verstehen
- Geschriebene Einverständniserklärung
- Sozialversichert
- Gelegenheit, unter dem Protokoll zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Alter ≥ 85 Jahre
- Fettleibigkeit (BMI ≥ 35)
- Revision TKR,
- Patienten, die nicht kooperieren oder nicht, die Franzosen einbeziehen,
- Schwierigkeiten beim Verständnis und der Bewertung des Score -Schmerzes (VAS),
- Präoperative kognitive Dysfunktion, die unzuverlässige Befragung verursacht
- Patient kann nicht lesen und / oder schreiben (Alphabetisierung, ...)
- Bekannte Blutungsstörungen,
- Gefäßchirurgie für Femurgefäße auf der operierten Seite,
- Neuropathie der unteren Extremität,
- Lokalisierte Infektion in den Punktionskathetern,
- Bekannte Allergie gegen Ropivacain,
- Nieren- und / oder schwere Leberbeeinträchtigung,
- Opioide mehr als einen Monat vor der Operation einnehmen,
- Intoleranz gegenüber Morphium,
- Rheumatische entzündliche Erkrankung,
- Patienten, die eine immunsuppressive Therapie oder Langzeitkortikosteroid erhalten
- Allergie oder gegen Indikationen zu Standardbehandlungen, die intraoperativ und postoperativ verabreicht werden
- Flexionsdeformität> 10 ° oder Valgusdeformität mit signifikantem
- Weigerte sich zu beteiligen
- Patiententum -Treuhandung, Vormundschaft, Freiheit beraubt
- Frauen vor der Menopausal, die schwanger werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unter dem Sartorial -Katheter
Katheter unter Sartorial
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Sonstiges: Oberschenkelkatheter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationale klinische Partitur Daniels und Worthingham
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation (Total Knieersatz)
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Diese Punktzahl misst die treibende Kraft des Quadrizeps (Skala M0: Keine Kontraktion in M5: Normalkraft)
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2 Tage nach der Operation (Total Knieersatz)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD050-16
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