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Adduktor unter dem Sartorial Canal Catheter (KTT) gegen Femoral Catheter (KTF) in einem schnellen Rehabilitationsprozess nach dem gesamten Knieersatz (KTSS)

27. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Adduktor unter dem Sartorial Canal Catheter (KTT) gegen Femoralkatheter (KTF) in einem schnellen Rehabilitationsprozess nach dem Gesamtknieersatz: Eine kontrollierte, randomisierte Studie (KTSS)

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu zeigen, dass ein postoperativer Gesamtknieersatz (TKR), ein analgetischer perineuraler Katheter in der Position unter Sartorial (KTSS), den Motorquadrizeps femoralen perineuralen Katheter (KTF) mit einem geringen Klinik -Fakultios (KTF) mit einem semi -quantitativen Testen mit einem semi -quantitativen Schorken mit dem Knoten des Knotens in der Kleidung des Knotens in den Richtungen des Knotens in den Griff.

Die Patienten werden in zwei Armen randomisiert:

  • Katheter in Position unter Sartorial (Versuchsgruppe)
  • Femurkatheter (Kontrollgruppe)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Vendée de la Roche sur Yon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient (≥ 18 Jahre)
  • Vor dem Tricompartmental profitieren von einseitigem Knieersatz (TKR), einseitig,
  • TKR programmiert an einem der ersten drei Tage der Woche (Montag bis Mittwoch)
  • Physischer Statusbewertung I-III,
  • Eine nicht septische programmierte Operation unter Vollnarkose
  • In der Lage, das Protokoll zu verstehen
  • Geschriebene Einverständniserklärung
  • Sozialversichert
  • Gelegenheit, unter dem Protokoll zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≥ 85 Jahre
  • Fettleibigkeit (BMI ≥ 35)
  • Revision TKR,
  • Patienten, die nicht kooperieren oder nicht, die Franzosen einbeziehen,
  • Schwierigkeiten beim Verständnis und der Bewertung des Score -Schmerzes (VAS),
  • Präoperative kognitive Dysfunktion, die unzuverlässige Befragung verursacht
  • Patient kann nicht lesen und / oder schreiben (Alphabetisierung, ...)
  • Bekannte Blutungsstörungen,
  • Gefäßchirurgie für Femurgefäße auf der operierten Seite,
  • Neuropathie der unteren Extremität,
  • Lokalisierte Infektion in den Punktionskathetern,
  • Bekannte Allergie gegen Ropivacain,
  • Nieren- und / oder schwere Leberbeeinträchtigung,
  • Opioide mehr als einen Monat vor der Operation einnehmen,
  • Intoleranz gegenüber Morphium,
  • Rheumatische entzündliche Erkrankung,
  • Patienten, die eine immunsuppressive Therapie oder Langzeitkortikosteroid erhalten
  • Allergie oder gegen Indikationen zu Standardbehandlungen, die intraoperativ und postoperativ verabreicht werden
  • Flexionsdeformität> 10 ° oder Valgusdeformität mit signifikantem
  • Weigerte sich zu beteiligen
  • Patiententum -Treuhandung, Vormundschaft, Freiheit beraubt
  • Frauen vor der Menopausal, die schwanger werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unter dem Sartorial -Katheter
Katheter unter Sartorial
Sonstiges: Oberschenkelkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale klinische Partitur Daniels und Worthingham
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation (Total Knieersatz)
Diese Punktzahl misst die treibende Kraft des Quadrizeps (Skala M0: Keine Kontraktion in M5: Normalkraft)
2 Tage nach der Operation (Total Knieersatz)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD050-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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